Λερκανιδιπίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις λερκανιδιπίνης και λερκανιδιπίνη
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο για προσαρμοσμένη σύνθεση προτύπων ακαθαρσίας λερκανιδιπίνης, συμπεριλαμβανομένων των βασικών προτύπων ακαθαρσιών όπως η R-Lercanidipine και η S-Lercanidipine. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσίας διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της λερκανιδιπίνης, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού.
Το σύνδρομο Raynaud, η διαχείριση της στηθάγχης και η υπέρταση είναι οι θεραπευτικές χρήσεις της λερκανιδιπίνης [CAS: 100427-26-7]. Είναι μια ένωση διαρυλμεθανίου και ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων των διαύλων ασβεστίου της διυδροπυριδίνης.
Lercanidipine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η λερκανιδιπίνη, διαθέσιμη με το Zanidip, είναι ένας λιπόφιλος ανταγωνιστής ασβεστίου διυδροπυριδίνης. Έχει μεγάλο χρόνο ημιζωής του υποδοχέα και εμφανίζει αργή έναρξη δράσης, η οποία βοηθά στην πρόληψη της αντανακλαστικής ταχυκαρδίας που συχνά σχετίζεται με άλλες διυδροπυριδίνες. Η λερκανιδιπίνη παρέχει σταθερή και διαρκή μείωση της αρτηριακής πίεσης. Επιδεικνύει συγκρίσιμη αντιυπερτασική αποτελεσματικότητα με άλλους παράγοντες και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αρχική μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Δομή και μηχανισμός δράσης της λερκανιδιπίνης
Η χημική ονομασία της Λερκανιδιπίνης είναι 1,4-διυδρο-2,6-διμεθυλ-4-(3-νιτροφαινυλ)-3-[2-[(3,3-διφαινυλπροπυλ)μεθυλαμινο]-1,1-διμεθυλαιθυλ] 5- μεθυλεστέρας 3,5-πυριδινοδικαρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C36H41N3O6, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 611.7 g/mol.
Η λερκανιδιπίνη εμποδίζει την είσοδο του εξωκυτταρικού ασβεστίου στις κυτταρικές μεμβράνες των λείων μυών των αγγείων.
Προσμίξεις και σύνθεση λερκανιδιπίνης
Κατά την κατασκευή μπορούν να σχηματιστούν ακαθαρσίες1 διαδικασία της λερκανιδιπίνης ως παραπροϊόντα ή προϊόντα αποδόμησης. Μπορεί να προκύψουν από τα αρχικά υλικά, τις συνθήκες αντίδρασης ή άλλους παράγοντες. Αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) βοηθούν στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Αυστηρά μέτρα ελέγχου διασφαλίζουν ότι τα επίπεδα ακαθαρσιών παραμένουν εντός αποδεκτών ορίων, διασφαλίζοντας την καθαρότητα και την ποιότητα της λερκανιδιπίνης. Η ενδελεχής ανάλυση και παρακολούθηση βοηθούν σε όλη τη διαδικασία παρασκευής να διατηρηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την προετοιμασία προτύπων ακαθαρσίας λερκανιδιπίνης. Παρέχουμε μια σειρά προτύπων ακαθαρσίας λερκανιδιπίνης, όπως R-Lercanidipine και S-Lercanidipine. Τα πρότυπα ακαθαρσιών μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) και ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Πρόσθετα δεδομένα, όπως το 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας λερκανιδιπίνης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Nardi, Dante; Leonardi, Amedeo; Graziani, Gabriele; Bianchi, Giorgio, Asymmetrical Diesters Of 1,4-Dihydro-2,6-Dimethyl-Pyridine-3,5-Dicarboxylic Acid, Recordati SA Chemical and Pharmaceutical Co., Switzerland, EP153016B1, 16 Μαΐου 1990
- Alvarez-Lueje, Α.; Pujol, S.; Squella, JA; Nunez-Vergara, LJ, A Selective HPLC method for determination of lercanidipine in tablets, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 31, Issue: 1, Pages: 1-9, 2003
Συχνές Ερωτήσεις
Ποια βήματα λαμβάνονται για τον εντοπισμό και τον χαρακτηρισμό των ακαθαρσιών της λερκανιδιπίνης;
Εκτεταμένες αναλυτικές δοκιμές διεξάγονται για τον εντοπισμό και τον χαρακτηρισμό ακαθαρσιών στη λερκανιδιπίνη. Τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS) και η φασματοσκοπία πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού (NMR) βοηθούν στη δημιουργία προφίλ προσμίξεων.
Παρακολουθούνται οι ακαθαρσίες της λερκανιδιπίνης καθ' όλη τη διάρκεια ζωής της;
Οι προσμίξεις λερκανιδιπίνης παρακολουθούνται καθ' όλη τη διάρκεια ζωής τους για να διασφαλιστεί ότι τα επίπεδά τους παραμένουν εντός αποδεκτών ορίων. Οι μελέτες σταθερότητας βοηθούν στην αξιολόγηση της υποβάθμισης και του σχηματισμού τους με την πάροδο του χρόνου.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της λερκανιδιπίνης να αφαιρεθούν ή να μειωθούν μέσω διαδικασιών καθαρισμού;
Ναι, οι διαδικασίες καθαρισμού κατά την παρασκευή της Λερκανιδιπίνης μπορούν να βοηθήσουν στην απομάκρυνση ή τη μείωση των ακαθαρσιών. Τεχνικές όπως η ανακρυστάλλωση, η διήθηση ή η χρωματογραφία συμβάλλουν στη βελτίωση της καθαρότητας της φαρμακευτικής ουσίας.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της λερκανιδιπίνης όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της λερκανιδιπίνης σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.