Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 27 προϊόντα
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει παγκόσμιες επιλογές παράδοσης για προσαρμοσμένη σύνθεση προτύπων ακαθαρσίας Lenvatinib, συμπεριλαμβανομένων των βασικών προτύπων ακαθαρσίας όπως 2,4-διχλωρο-7-μεθοξυκινολίνη-6-καρβοξαμίδιο, 3,4-διχλωρο-7-μεθοξυκινολίνη-6-καρβοξαμίδιο, 4-( 4-αμινο-3-υδροξυφαινοξυ)-7-μεθοξυκινολινο-6-καρβοξαμίδιο, 4-αμινο-2,3,5-τριχλωροφαινόλη, πρόσμειξη χλωρίου Lenvatinib, πρόσμιξη Lenvatinib-10 και άλλα. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσίας διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Lenvatinib, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού.
Λενβατινίμπι [CAS: 417716-92-8] είναι ένας από του στόματος διαθέσιμος αναστολέας κινάσης τυροσίνης υποδοχέα και αντινεοπλασματικός παράγοντας. Αντιμετωπίζει το ανθεκτικό καρκίνωμα των νεφρών και τον προχωρημένο, μεταστατικό μυελικό καρκίνο του θυρεοειδούς.
Το Lenvatinib θεραπεύει το ανεγχείρητο ή προχωρημένο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC), τον ανθεκτικό σε ραδιενεργό ιώδιο διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς (DTC) και το προχωρημένο καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (RCC). Διατίθεται στην αγορά με την εμπορική ονομασία Lenvima, είναι ένας αναστολέας της κινάσης τυροσίνης πολλαπλών υποδοχέων που αναστέλλει αποτελεσματικά τους υποδοχείς VEGF, οδηγώντας σε ισχυρά αντιαγγειογενετικά αποτελέσματα. Επιπλέον, το Lenvatinib αναστέλλει τα FGFR, RET, PDGFRa και KIT, προκαλώντας την καταστολή του πολλαπλασιασμού των κακοήθων κυττάρων.
Η χημική ονομασία του Lenvatinib είναι 4-[3-Χλωρο-4-[[(κυκλοπροπυλαμινο)καρβονυλ]αμινο]φαινοξυ]-7-μεθοξυ-6-κινολινοκαρβοξαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C21H19CIN4O4και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 426.9 g/mol.
Η λενβατινίμπη αναστέλλει τις δραστηριότητες κινάσης των υποδοχέων του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGF) και των υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα ινοβλαστών (FGF), των FGFR1, 2, 3 και 4.
Κατά την παραγωγή1 του Lenvatinib, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες ως υποπροϊόντα ή προϊόντα αποδόμησης. Μπορούν να προκύψουν από τα αρχικά υλικά, τα ενδιάμεσα ή τις συνθήκες αντίδρασης. Είναι ζωτικής σημασίας ο εντοπισμός, ο χαρακτηρισμός και ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η φασματομετρία μάζας (MS) βοηθούν στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου διασφαλίζουν ότι τα επίπεδα ακαθαρσιών παραμένουν εντός αποδεκτών ορίων, διατηρώντας έτσι την καθαρότητα και την ποιότητα του Lenvatinib.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την προετοιμασία των προτύπων ακαθαρσίας Lenvatinib. Παρέχουμε μια σειρά προτύπων ακαθαρσίας Lenvatinib, όπως 2,4-διχλωρο-7-μεθοξυκινολινο-6-καρβοξαμίδιο, 3,4-διχλωρο-7-μεθοξυκινολινο-6-καρβοξαμίδιο, 4-(4-αμινο-3-υδροξυφαινοξυ) -7-μεθοξυκινολινο-6-καρβοξαμίδιο, 4-αμινο-2,3,5-τριχλωροφαινόλη, ακαθαρσίες χλωριούχου Lenvatinib, πρόσμιξη Lenvatinib-10 και άλλα. Τα πρότυπα ακαθαρσιών μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) και ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Πρόσθετα δεδομένα, όπως το 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας Lenvatinib ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
Ακαθαρσίες στο Lenvatinib μπορεί να σχηματιστούν κατά τη διαδικασία παρασκευής, τις συνθήκες αποθήκευσης ή λόγω αλληλεπιδράσεων με άλλα συστατικά. Παράγοντες όπως η θερμοκρασία, το pH και η έκθεση στο φως μπορούν να συμβάλουν στο σχηματισμό ακαθαρσιών.
Οι ρυθμιστικές αρχές, όπως η Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) ή το Διεθνές Συμβούλιο Εναρμόνισης (ICH), παρέχουν κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τα αποδεκτά όρια για ακαθαρσίες στο Lenvatinib για να διασφαλίσουν την ασφάλεια και την ποιότητά του.
Οι προσμίξεις στο Lenvatinib έχουν τη δυνατότητα να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλειά του. Μερικά μπορεί να έχουν τοξικές επιδράσεις ή να αλλάξουν τις θεραπευτικές ιδιότητες του φαρμάκου, καθιστώντας σημαντικό τον έλεγχο τους εντός αποδεκτών ορίων.
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες του Lenvatinib σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.