Λεναλιδομίδη
αναφορές
- Muller, George W.; Stirling, David I.; Chen, Roger S. -c, Substituted 2(2,6-Dioxopiperidin-3-Yl) Phthalimides And -1-Oxoisoindolines and Method Of Reducing TNF-Alpha Levels, Celgene Corp., Ηνωμένες Πολιτείες, WO9803502A1, 29 Ιανουαρίου 1998
- Tohnya, Tanyifor M.; Hwang, Kyunghwa; Lepper, Erin R.; Fine, Howard A.; Dahut, William L.; Venitz, Juergen; Sparreboom, Alex; Figg, William D., Determination of CC-5013, an analogue of dolidomide, in human plasma by liquid chromatography-mass spectrometry, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 811, Issue: 2, Pages : 135-141, 2004
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμίξεις λεναλιδομίδης;
Αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), η υγρή χρωματογραφία (LC) ή η φασματομετρία μάζας (MS) βοηθούν στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών της λεναλιδομίδης.
Πώς ελέγχονται οι προσμίξεις λεναλιδομίδης κατά τη διαδικασία παραγωγής;
Κατά τη διαδικασία παραγωγής της λεναλιδομίδης εφαρμόζονται αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου για την ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών. Περιλαμβάνει την παρακολούθηση και τη βελτιστοποίηση των συνθηκών αντίδρασης, τα βήματα καθαρισμού και τις συνθήκες αποθήκευσης.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της λεναλιδομίδης να επηρεάσουν τη σταθερότητα και τη διάρκεια ζωής του φαρμάκου;
Ναι, οι ακαθαρσίες στη λεναλιδομίδη μπορούν να συμβάλουν στην αποικοδόμηση και να μειώσουν τη σταθερότητά της με την πάροδο του χρόνου, επηρεάζοντας δυνητικά τη διάρκεια ζωής και τη θεραπευτική της αποτελεσματικότητα.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της λεναλιδομίδης όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της λεναλιδομίδης σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.