Λασμιδίτης
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Lasmiditan και Lasmiditan
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο για μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Lasmiditan, συμπεριλαμβανομένων ακαθαρσιών όπως το M3 Metabolite of Lasmiditan, το M7 Metabolite of Lasmiditan και το M8 Metabolite of Lasmiditan. Αυτές οι ακαθαρσίες παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Lasmiditan, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού.
Συνδέεται με πονοκεφάλους ημικρανίας, Lasmiditan [CAS: 439239-90-4] είναι ένα μικρό μόριο που ενεργοποιεί επιλεκτικά τον υποδοχέα σεροτονίνης 1F (υποδοχέας 5HT1F). Μειώνει τη δραστηριότητα των νευρώνων και συμβάλλει στον πόνο και τη φλεγμονή που παρουσιάζονται κατά τη διάρκεια της ημικρανίας.
Lasmiditan: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Στους ενήλικες, το Reyvow (Lasmiditan) αντιμετωπίζει τις κρίσεις ημικρανίας, τόσο με όσο και χωρίς αύρα. Αυτό το φάρμακο δρα ως αποτελεσματικός αγωνιστής για τον υποδοχέα σεροτονίνης 5-HT1F, παρέχοντας ανακούφιση κατά τη φάση της κεφαλαλγίας των ημικρανιών. Σε αντίθεση με τις τριπτάνες, το Rayvow δεν έχει αγγειοσυσταλτικά αποτελέσματα, καθιστώντας το μια κατάλληλη εναλλακτική λύση για άτομα με καρδιαγγειακή νόσο.
Λασμιδιακή Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Lasmiditan είναι 2,4,6-Τριφθορο-Ν-[6-[(1-μεθυλ-4-πιπεριδινυλ)καρβονυλ]-2-πυριδινυλ]βενζαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C19H18F3N3O2, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 377.4 g/mol.
Το Lasmiditan αντιμετωπίζει την ημικρανία καθώς συνδέεται με το 5-HT1F υποδοχέα και ο μηχανισμός δράσης του είναι άγνωστος.
Προσμίξεις και Σύνθεση Λασμιδιτών
Το Lasmiditan είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την οξεία θεραπεία των πονοκεφάλων ημικρανίας. Όπως και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, το Lasmiditan μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες. Μπορούν να προέρχονται από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένης της διαδικασίας παραγωγής1 ή εξωτερικούς παράγοντες. Οι κοινές ακαθαρσίες Lasmiditan σε σκευάσματα περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, όπως ισομερή ή προϊόντα αποικοδόμησης. Οι προσμίξεις μπορεί να προκύψουν από σύνθεση, συνθήκες αποθήκευσης ή αλληλεπιδράσεις με άλλες ουσίες. Οι κατασκευαστές εφαρμόζουν αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου για την παρακολούθηση και τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσίας του Lasmiditan, διασφαλίζοντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Αυτά τα μέτρα στοχεύουν στην ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών και στη διατήρηση υψηλών φαρμακευτικών προτύπων για την παραγωγή του Lasmiditan.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την παρασκευή προτύπων ακαθαρσιών Lasmiditan όπως το M3 Metabolite of Lasmiditan, το M7 Metabolite of Lasmiditan και το M8 Metabolite of Lasmiditan. Προσφέρουμε πρότυπο Lasmiditan με σήμανση δευτέριου, Lasmiditan-D3, απαραίτητο για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE. Οι ακαθαρσίες μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες ακαθαρσίες Lasmiditan ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Cohen, Michael Philip; Kohlman, Daniel Timothy; Liang, Sidney Xi; Mancuso, Vincent; Victor, Frantz; Xu, Yao-Chang; Ying, Bai-Ping; Zacherl, Deanna Piatt; Zhang, Deyi, Pyridinoylpiperidines As 5-HT1F Agonists, Eli Lilly and Company, Ηνωμένες Πολιτείες, EP1492786B1, 4 Οκτωβρίου 2006
- Solanki, Harshali; Agrawal, Ritesh; Karole, Sarita; Loksh, Kavita R., HPLC μέθοδος ανάπτυξη και επικύρωση για την εκτίμηση της lasmiditan σε φαρμακοτεχνική μορφή, World Journal of Pharmaceutical Research, Τόμος: 11, Έκδοση: 2, Σελίδες: 2022-2032, 2022
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν οι ακαθαρσίες Lasmiditan να επηρεάσουν τη σταθερότητά του;
Ναι, οι ακαθαρσίες στο Lasmiditan μπορούν να επηρεάσουν τη σταθερότητά του. Ορισμένες ακαθαρσίες μπορεί να προάγουν την αποικοδόμηση ή να αλληλεπιδράσουν με το δραστικό συστατικό, οδηγώντας σε μειωμένη διάρκεια ζωής ή αλλοιωμένη ισχύ.
Πώς αξιολογείται η ασφάλεια των ακαθαρσιών Lasmiditan;
Η ασφάλεια των ακαθαρσιών Lasmiditan αξιολογείται μέσω τοξικολογικών μελετών για τον προσδιορισμό των πιθανών κινδύνων τους και τον καθορισμό των επιτρεπόμενων επιπέδων με βάση κλινικά δεδομένα και κανονιστικές οδηγίες.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών Lasmiditan;
Η μεθανόλη ή το ακετονιτρίλιο χρησιμοποιείται συνήθως ως διαλύτης κατά την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Lasmiditan.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες Lasmiditan όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες Lasmiditan σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.