Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 11 προϊόντα
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει παγκόσμιες επιλογές παράδοσης για προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Lapatinib, συμπεριλαμβανομένων ακαθαρσιών όπως Lapatinib Impurity 5, Lapatinib Impurity A, Lapatinib Impurity B, Lapatinib Impurity D, Lapatinib Impurity E, Lapatinib Impurity F, Lapatinib Impurity G, Lapatinib Impurity, I, και Lapatinib nitroso ακαθαρσία. Αυτές οι ακαθαρσίες αξιολογούν την καθαρότητα και την ασφάλεια του Lapatinib, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού.
Με τις αντινεοπλασματικές του ιδιότητες, το Lapatinib [CAS: 231277-92-2] είναι μια από του στόματος συνθετική ένωση κιναζολίνης. Δρα ως αναστολέας των κινασών της τυροσίνης, στοχεύοντας τον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα και τον HER2 (υποδοχέας, ERBB-2). Αντιμετωπίζει προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις όπου οι όγκοι εμφανίζουν υπερέκφραση του HER2.
Η λαπατινίμπη, που διατίθεται στην αγορά με τα εμπορικά σήματα Tyverb και Tykerb, θεραπεύει ασθενείς με καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι υπερεκφράζουν την πρωτεΐνη του ανθρώπινου επιδερμικού υποδοχέα τύπου 2 (HER2). Αντιμετωπίζει προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού και μπορεί να εμφανιστεί σε διάφορους συνδυασμούς ανάλογα με το θεραπευτικό ιστορικό του ασθενούς και το στάδιο της νόσου.
Η χημική ονομασία του Lapatinib είναι Ν-[3-χλωρο-4-[(3-φθοροφαινυλ)μεθοξυ]φαινυλ]-6-[5-[[[2-(μεθυλσουλφονυλ)αιθυλ]αμινο]μεθυλ]-2-φουρανυλ] -4-κιναζολιναμίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C29H26ClFN4O4S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 581.1 g/mol.
Η λαπατινίμπη αναστέλλει τον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα, την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων που καθοδηγείται από το ErbB.
Η λαπατινίμπη είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο για τη θεραπεία του μαστού και άλλων μορφών καρκίνου. Όπως και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, το Lapatinib μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες. Μπορούν να προέρχονται από τη διαδικασία παραγωγής1 ή εξωτερικές πηγές. Οι κοινές ακαθαρσίες Lapatinib στα σκευάσματα Lapatinib περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, όπως ισομερή ή προϊόντα αποδόμησης. Μπορεί να προκύψουν κατά τη διάρκεια της σύνθεσης ή της αποθήκευσης, ως αποτέλεσμα της θερμοκρασίας, της υγρασίας ή της έκθεσης στο φως. Οι κατασκευαστές παρακολουθούν και ελέγχουν προσεκτικά τα επίπεδα ακαθαρσιών στο Lapatinib για να διασφαλίσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Χρησιμοποιούνται αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου για την ελαχιστοποίησή τους και τη διατήρηση των υψηλότερων δυνατών φαρμακευτικών προτύπων.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια μονάδα ανάλυσης για την παρασκευή ακαθαρσιών Lapatinib. Παρέχουμε μια σειρά προτύπων ακαθαρσιών Lapatinib, όπως Lapatinib Impurity 5, Lapatinib Impurity A, Lapatinib Impurity B, Lapatinib Impurity D, Lapatinib Impurity E, Lapatinib Impurity F, Lapatinib Impurity G, Lapatinib Impurity H, Lapatinib Impurity H, Nitro,Lapatinibur ακαθαρσία. Οι ακαθαρσίες μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) και ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Πρόσθετα δεδομένα, όπως το 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες ακαθαρσίες Lapatinib, προϊόντα αποδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα του γενόσημου Lapatinib. Κάθε παράδοση συνοδεύει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
Ναι, οι προσαρμογές της σύνθεσης μπορούν να ελαχιστοποιήσουν τις ακαθαρσίες στο Lapatinib, όπως η βελτιστοποίηση του pH, η επιλογή διαλύτη ή η χρήση σταθεροποιητικών παραγόντων.
Οι ακαθαρσίες της λαπατινίμπης ελέγχονται κατά την παραγωγή μέσω αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου, όπως η βελτιστοποίηση της διαδικασίας, οι τεχνικές καθαρισμού και η τήρηση των καλών πρακτικών παραγωγής (GMP).
Οι προσμίξεις της λαπατινίμπης αναλύονται χρησιμοποιώντας διάφορες αναλυτικές τεχνικές, όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) ή υγρή χρωματογραφία (LC).
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες του Lapatinib σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.