Λαντρεοτίδη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Lanreotide και Lanreotide
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Lanreotide, Des-Thr(8)-Lanreotide, L-Nal-Lanreotide και N-Ac-Lanreotide, που βοηθούν στην ανάλυση ποιότητας, σταθερότητας και βιολογικής ασφάλειας του Lanreotide. Προσφέρουμε επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Lanreotide και προμήθεια σε όλο τον κόσμο.
Λαντρεοτίδη [CAS: 108736-35-2] είναι ένα συνθετικό, κυκλικό οκταπεπτίδιο, ένα ανάλογο της σωματοστατίνης, μιας φυσικής ορμόνης. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας σε ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση ή/και ακτινοθεραπεία.
Lanreotide: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Η λανρεοτίδη έχει μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής από τη σωματοστατίνη, γεγονός που την καθιστά κατάλληλη επιλογή για τη θεραπεία νευροενδοκρινών όγκων που παράγουν υπερβολικές ποσότητες αυξητικής ορμόνης (ακρομεγαλία) ή άλλων ενεργών ορμονών και νευροπεπτιδίων. Χρησιμοποιείται στη θεραπεία της αυτοσωμικής επικρατούσας πολυκυστικής νόσου των νεφρών.
Το Lanreotide διατίθεται σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των ενέσεων και των εμφυτεύσιμων συσκευών, και η δόση και η συχνότητα χορήγησης εξαρτώνται από τις ανάγκες και τις ιατρικές καταστάσεις του ασθενούς. Διατίθεται στην αγορά με τις εμπορικές ονομασίες Somatuline Depot, Somatulin-Autogel, Somatulin και Lanreotide (γενόσημο).
Lanreotide Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Ο χημικός τύπος για το Lanreotide είναι C54H69N11O10S2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 1096.3 g/mol.
Η λανρεοτίδη ταξινομείται ως ανάλογο σωματοστατίνης και μιμείται τις επιδράσεις της σωματοστατίνης στον οργανισμό. Επηρεάζει πολλές φυσιολογικές ρυθμιστικές λειτουργίες σε διάφορα όργανα του ανθρώπινου σώματος.
Προσμίξεις λανρεοτίδης και σύνθεση
Η λανρεοτίδη συντίθεται1 με πεπτιδική σύνθεση στερεάς φάσης (SPPS). Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες λόγω ημιτελών αντιδράσεων, παράπλευρων αντιδράσεων ή άλλων παραγόντων. Οι πιο κοινές ακαθαρσίες στο Lanreotide περιλαμβάνουν αλληλουχίες διαγραφής (μικρότερες πεπτιδικές αλυσίδες), ημιτελή πεπτίδια (στα οποία η αλληλουχία αμινοξέων δεν είναι πλήρης) και πεπτίδια με διαφορετικές υποκαταστάσεις αμινοξέων. Για να εξασφαλιστεί η ποιότητα και η καθαρότητα του Lanreotide, χρησιμοποιούνται διάφορες τεχνικές καθαρισμού και ανάλυσης για να διασφαλιστεί ότι το τελικό προϊόν είναι υψηλής ποιότητας και καθαρότητας.
Στην Daicel, παρέχουμε ένα πιστοποιητικό ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για ακαθαρσίες Lanreotide2 πρότυπα, Des-Thr(8)-Lanreotide, L-Nal-Lanreotide και N-Ac-Lanreotide, μαζί με πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού που περιλαμβάνουν καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Κατόπιν αιτήματος, παρέχουμε 13C-DEPT και CHN. Επίσης, παρέχουμε μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel προσφέρει το άλας Lanreotide D8 TFA, το οποίο είναι ένα σημασμένο με δευτέριο πρότυπο Lanreotide στη βιοαναλυτική έρευνα και σε μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- David H. Coy; William A. Murphy, Covington.; Mark L. Heiman, The Administrators of the Tulane Educational Fund, Η.Π.Α. «Therapeutic Somatostatin Analogs», ευρεσιτεχνία ΗΠΑ, US 4,853,371, 1 Αυγούστου 1989
- PETERSON, Justine Ann; MCCORMACK, Peter; DEWAR, Colin Thomas; EDDOLLS, Jonathan Paul; KROLL, Sebastian Η Β· GANDAVADI, Sunil Kumar; Μ, Murali Mohan; Κ Υ, Kiran kumar; JONNADA, Appala Raju; Υ SV, Pavan Aditya; RAMASAMY, Karthik; Dr. Reddy's Laboratories Limited, Ινδία, «Σημαντικά καθαρή λανρεοτίδη ή το άλας και η διεργασία της» εφαρμογή PCT WO2020170185A1
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμίξεις Lanreotide;
Οι προσμίξεις λανρεοτιδίου ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται χρησιμοποιώντας διάφορες αναλυτικές τεχνικές, συμπεριλαμβανομένης της υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης (HPLC) και της υγρής χρωματογραφίας-φασματομετρίας μάζας (LC-MS).
Τι είναι η σύνθεση πεπτιδίων στερεάς φάσης (SPPS);
Το SPPS είναι μια μέθοδος που χρησιμοποιείται για τη σύνθεση πεπτιδίων στα οποία η εκκολαπτόμενη πεπτιδική αλυσίδα συνδέεται με ένα αδιάλυτο πολυμερικό στερεό υπόστρωμα (ρητίνη). Μια σειρά πρόσθετων κύκλων επεκτείνει το αγκυρωμένο πεπτίδιο. Η λανρεοτίδη συντίθεται χρησιμοποιώντας SPPS.
Πώς χρησιμοποιείται η HPLC στη σύνθεση Lanreotide;
Η HPLC χρησιμοποιείται στη σύνθεση Lanreotide για τον διαχωρισμό και τον καθαρισμό του πεπτιδίου από ακαθαρσίες με βάση τις διαφορές στις φυσικές και χημικές του ιδιότητες.
Ποιες είναι οι προκλήσεις στη σύνθεση ακαθαρσιών Lanreotide;
Οι προκλήσεις στη σύνθεση ακαθαρσιών Lanreotide περιλαμβάνουν την πολυπλοκότητα του μορίου και την ανάγκη για υψηλή καθαρότητα και ειδικότητα. Περαιτέρω, ο κατάλληλος χαρακτηρισμός πεπτιδίου είναι απαραίτητος.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.