Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 17 προϊόντα
Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση κορυφαίων προτύπων ακαθαρσιών για το Indacaterol, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε πρότυπα ακαθαρσιών όπως υδροχλωρική 2,3-διυδρο-1Η-ινδεν-2-αμίνη, Πρόσμειξη βενζυλικής ινδακατερόλης, υδροχλωρική DEAH_5,6-διαιθυλ-2,3-διυδρο-1Η-ινδεν-2-αμίνη, ICM-I_[ (R)-8-(βενζυλοξυ)-5-(2-βρωμο-1-υδροξυαιθυλ)κινολιν-2(1Η)-όνη] Ακαθαρσία οξικής ινδακατερόλης Α, S-ισομερές οξικής ινδακατερόλης, ακαθαρσία ινδακατερόλης 8, ακαθαρσία μονοαιθυλίου ινδακατερόλης, Ν -(5-αιθυλ-2,3-διυδρο-1Η-ινδεν-2-υλ)-2,2,2-τριφθοροακεταμίδιο, και ΜΕΙΩΜΕΝΗ IMP 5,6 ΔΙΑΙΘΥΛΙΝΔΕΝΑΜΙΝΗΣ HCl, τα οποία διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, και ασφάλεια της ινδακατερόλης. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Indacaterol για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών και προσφέρουμε επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Ινδακατερόλη [CAS: 312753-06-3] είναι βρογχοδιασταλτικός παράγοντας και βήτα2-αδρενεργικός αγωνιστής που θεραπεύει τη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Είναι μια ένωση μονοϋδροξυκινολίνης και βοηθά στη διαχείριση του άσθματος.
Το Arcapta Neohaler είναι μια μάρκα που περιέχει Indacaterol. Το Indacaterol είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ). Συνδυάζεται με άλλα βρογχοδιασταλτικά και χορηγείται ως ξηρή σκόνη. Η ινδακατερόλη βοηθά στη διαχείριση της απόφραξης της ροής του αέρα σε ασθενείς με ΧΑΠ, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα.
Η χημική ονομασία του Indacaterol είναι 5-[(1R)-2-[(5,6-Διαιθυλ-2,3-διυδρο-1Η-ινδεν-2-υλ)αμινο]-1-υδροξυαιθυλ]-8-υδροξυ-2 (1Η)-κινολινόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C24H28N2O3, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 392.5 g/mol.
Η ινδακατερόλη διεγείρει την ενδοκυτταρική αδενυλοκυκλάση, το ένζυμο που καταλύει τη μετατροπή του ΑΤΡ σε κυκλικό μονοφωσφορικό. Οδηγεί στη χαλάρωση των λείων μυών των βρόγχων.
Η σύνθεση1, η ανάλυση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Indacaterol είναι απαραίτητοι για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου. Μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες κατά την προετοιμασία ή την αποθήκευση και μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου. Διάφορες συνθετικές οδοί παράγουν Indacaterol και παρακολουθούν και ελέγχουν τις ακαθαρσίες σε κάθε βήμα. Οι αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), η υγρή χρωματογραφία (LC) και η φασματομετρία μάζας (MS) προορίζονται για τη δημιουργία προφίλ προσμίξεων και τον ποσοτικό προσδιορισμό. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου μπορούν να πληρούν τα ρυθμιστικά πρότυπα και να διασφαλίζουν την καθαρότητα και την ασφάλεια του Indacaterol.
Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε πρότυπα ακαθαρσίας ινδακατερόλης όπως υδροχλωρική 2,3-διυδρο-1Η-ινδεν-2-αμίνη, πρόσμειξη βενζυλικής ινδακατερόλης, DEAH_5,6-διαιθυλ-2,3-διυδρο Υδροχλωρική -1Η-ινδεν-2-αμίνη, ICM-I_[(R)-8-(βενζυλοξυ)-5-(2-βρωμο-1-υδροξυαιθυλ)κινολιν-2(1Η)-όνη] Ακαθαρσία οξικής ινδακατερόλης Α, ινδακατερόλη Acetate S-Isomer, Indacaterol Impurity 8, Indacaterol monoethyl discurity, N-(5-ethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)-2,2,2-trifluoroacetamide, and REDUCED IMP OF 5,6 ΔΙΕΘΥΛΙΝΔΕΝΑΜΙΝΗ HCl. Προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών, παρέχοντας μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας Indacaterol και προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
Οι τεχνικές βελτιστοποίησης, συμπεριλαμβανομένων των τροποποιήσεων της διαδικασίας και των σταδίων καθαρισμού, βοηθούν στην ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών κατά την παρασκευή του Indacaterol.
Οι κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας, βοηθούν στην πρόληψη της υποβάθμισης και του σχηματισμού ακαθαρσιών στο Indacaterol.
Οι ακαθαρσίες στο Indacaterol απαιτούν αυστηρές πρακτικές ποιοτικού ελέγχου, συνεχείς δοκιμές σταθερότητας και συμμόρφωση με τις κανονιστικές οδηγίες από την πρώιμη ανάπτυξη έως την επιτήρηση μετά την κυκλοφορία.
Η αποθήκευση ακαθαρσιών ινδακατερόλης πρέπει να γίνεται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.