Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 11 προϊόντα
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο για μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών υδροξυχλωροκίνης, συμπεριλαμβανομένων ακαθαρσιών όπως Bis-Desethyl chloroquine, Chloroquine N-Oxide, Des ethyl chloroquine, Desethyl Hydroxychloroquine (DHCQ), και άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες βοηθούν στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της υδροξυχλωροκίνης.
Υδροξυχλωροκίνη [CAS: 118-42-3], μια ένωση αμινοκινολίνης, είναι μια παραλλαγή της χλωροκίνης. Αντιμετωπίζει τον ερυθηματώδη λύκο, τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και τα φωτοευαίσθητα δερματικά εξανθήματα, επιδεικνύοντας ιδιότητες παρόμοιες με τη χλωροκίνη ως ανθελονοσιακό φάρμακο, στοχεύοντας σε ερυθροκυτταρικές μορφές παρασίτων της ελονοσίας. Παράλληλα με την ανθελονοσιακή δράση της, η υδροξυχλωροκίνη δρα ως αντιρευματικός παράγοντας. Διαθέτει ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες και επιδεικνύει αντιαυτοφαγία.
Η υδροξυχλωροκίνη στοχεύει τις ερυθροκυτταρικές μορφές των παρασίτων της ελονοσίας. Η επιλεκτική του τοξικότητα έναντι των ερυθροκυτταρικών σταδίων της πλασμωδικής μόλυνσης μπορεί να οφείλεται στη συγκέντρωσή του σε παρασιτικά ερυθροκύτταρα. Επιπλέον, ως αντιρευματικός παράγοντας, η υδροξυχλωροκίνη καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα, προκαλώντας μείωση του ρευματοειδούς παράγοντα και των αντιδρώντων οξείας φάσης. Επιδεικνύει επίσης συγγένεια με τα λευκά αιμοσφαίρια, σταθεροποιώντας τις λυσοσωμικές μεμβράνες και αναστέλλοντας τα ένζυμα που εμπλέκονται στη διάσπαση του χόνδρου, συμπεριλαμβανομένης της κολλαγενάσης και των πρωτεασών. Συγκεκριμένα, το Plaquenil είναι το εμπορικό σήμα που σχετίζεται με τα σκευάσματα αυτού του φαρμάκου.
Η χημική ονομασία της Υδροξυχλωροκίνης είναι 2-[[4-[(7-χλωρο-4-κινολινυλ)αμινο]πεντυλ]αιθυλαμινο]αιθανόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C18H26CIN3Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 335.9 g/mol.
Ο μηχανισμός δράσης της υδροξυχλωροκίνης είναι άγνωστος.
Οι ακαθαρσίες υδροξυχλωροκίνης μπορεί να προκύψουν κατά τη διαδικασία παραγωγής, αποθήκευσης ή αποδόμησης. Οι ακαθαρσίες μπορεί να προκύψουν από παραπροϊόντα αντίδρασης, ατελείς αντιδράσεις ή αλληλεπιδράσεις με άλλες ουσίες. Αναλυτικές μέθοδοι όπως η φασματοσκοπία HPLC, LC-MS, NMR και IR βοηθούν στην ανάλυση και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Τα μέτρα ελέγχου περιλαμβάνουν τη βελτιστοποίηση της συνθετικής διαδικασίας και τα βήματα καθαρισμού και τη διασφάλιση των κατάλληλων συνθηκών αποθήκευσης για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών. Οι μελέτες σταθερότητας αξιολογούν το προφίλ ακαθαρσιών με την πάροδο του χρόνου και καθορίζουν τις κατάλληλες ημερομηνίες λήξης και συστάσεις αποθήκευσης. Η συμμόρφωση με τις κανονιστικές οδηγίες, όπως αυτές που παρέχονται από την ICH, είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των σκευασμάτων υδροξυχλωροκίνης. Ο αποτελεσματικός έλεγχος των ακαθαρσιών παίζει ζωτικό ρόλο στη διατήρηση της ακεραιότητας της υδροξυχλωροκίνης ως φαρμακευτικού προϊόντος.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για τη σύνθεση προτύπων ακαθαρσίας υδροξυχλωροκίνης όπως η Bis-Desethyl chloroquine, Chloroquine N-Oxide, Des ethyl chloroquine, Desethyl Hydroxychloroquine και άλλα (D. Προσφέρουμε πρότυπα υδροξυχλωροκίνης με σήμανση δευτέριου, συμπεριλαμβανομένης της υδροξυχλωροκίνης-D5, απαραίτητης για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE. Οι ακαθαρσίες μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC1,2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες ακαθαρσίες υδροξυχλωροκίνης ή προϊόντα αποικοδόμησης και επισημασμένες ενώσεις. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
Φαρμακευτικά πρότυπα, όπως η Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) ή η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (EP), περιγράφουν συγκεκριμένες απαιτήσεις δοκιμών ακαθαρσιών για την υδροξυχλωροκίνη για να διασφαλίσουν την ποιότητα και την ασφάλειά της.
Οι ακαθαρσίες στην υδροξυχλωροκίνη μπορεί να επηρεάσουν τη σταθερότητά της υπό συγκεκριμένες συνθήκες αποθήκευσης, όπως η θερμοκρασία και η υγρασία. Οι κατάλληλες οδηγίες αποθήκευσης συμβάλλουν στη διατήρηση της ακεραιότητας του φαρμάκου.
Όταν αναλύονται πολλές ακαθαρσίες στην υδροξυχλωροκίνη, η μεθανόλη είναι ο κοινός διαλύτης.
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της υδροξυχλωροκίνης σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.