Γλασκίγκιμπ
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Glasdegib και Glasdegib
Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών για το Glasdegib, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε επισημασμένες ενώσεις όπως το Glasdegib-D4 και το Glasdegib-D4-Diastereomer, οι οποίες διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Glasdegib. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Glasdegib για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών και να προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Γλασκίγκιμπ [CAS: 1095173-27-5] είναι ένα από το στόμα διαθέσιμο μικρό μόριο και ένας αναστολέας της οδού σηματοδότησης Hedgehog (Hh). Είναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας στη θεραπεία της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας. Το Glasdegib μπορεί να επιδείξει αντινεοπλασματικές ιδιότητες στοχεύοντας το μονοπάτι σηματοδότησης Hh.
Glasdegib: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Daurismo είναι το εμπορικό σήμα με το οποίο διατίθεται το Glasdegib. Αντιμετωπίζει τη νεοδιαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία σε ενήλικες ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών ή με συννοσηρότητες που τους εμποδίζουν να λαμβάνουν εντατική επαγωγική χημειοθεραπεία. Η οξεία μυελογενή λευχαιμία περιλαμβάνει μη φυσιολογική παραγωγή μυελοβλαστών, ερυθρών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων.
Glasdegib Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Glasdegib είναι Ν-[(2R,4R)-2-(1Η-βενζιμιδαζολ-2-υλ)-1-μεθυλ-4-πιπεριδινυλ]-Ν'-(4-κυανοφαινυλ)ουρία. Ο χημικός του τύπος είναι C21H22N6Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 374.4 g/mol.
Το Glasdegib αναστέλλει και συνδέεται με το Smoothened (SMO), μια πρωτεΐνη που εμπλέκεται στη μεταγωγή σήματος του σκαντζόχοιρου.
Προσμίξεις και σύνθεση Glasdegib
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 του Glasdegib, σχηματίζονται αρκετές ακαθαρσίες. Οι κοινές ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις ή ενδιάμεσα. Μπορούν να προκύψουν από παράπλευρες αντιδράσεις, ατελείς μετατροπές ή υποβάθμιση κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής. Η παρουσία τους μπορεί να επηρεάσει την καθαρότητα, τη σταθερότητα και την αποτελεσματικότητα του Glasdegib. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου απαιτούν αυστηρές τεχνικές καθαρισμού όπως η χρωματογραφία και η κρυστάλλωση για να διασφαλιστεί η παραγωγή υψηλής ποιότητας Glasdegib.
Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, διαθέτει μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε ακαθαρσίες Glasdegib. Προσφέρουμε πρότυπα Glasdegib με σήμανση δευτέριου, όπως το Glasdegib-D4 και το Glasdegib-D4- Diastereomer για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE, ζωτικής σημασίας για την ανάπτυξη χημικών και βιολογικών φαρμάκων. Παρέχουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) με λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε επίσης να συνθέσουμε άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Glasdegib και επισημασμένες ενώσεις, για να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα του γενικού Glasdegib. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Munchhof, Michael J.; Reiter, Lawrence A.; La Greca, Susan D.; Jones, Christopher S.; Li, Qifang, Benzimidazole derivatives, Pfizer Inc., Ηνωμένες Πολιτείες, US8148401B2, 3 Απριλίου 2012
- Satyanarayana, Ρ.; Bajivali, Σκ.; Usharani, Μ.; Mohan, S., Ένας νέος τρόπος μεθόδου δημιουργίας και επικύρωσης της σχετικής ουσίας της γλαδεγκίμπης από το RP-HPLC και τη μελέτη αναγκαστικής αποδόμησής της, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Τόμος: 12, Τεύχος: 3, Σελίδες: 1599-1607, 2021
Συχνές Ερωτήσεις
Οι προσμίξεις του Glasdegib ελέγχονται για πιθανή τοξικότητα;
Ναι, οι ακαθαρσίες στο Glasdegib υποβάλλονται σε δοκιμή τοξικότητας για την αξιολόγηση των δυνητικά επιβλαβών επιπτώσεών τους. Αυτές οι δοκιμές βοηθούν στον προσδιορισμό του προφίλ ασφάλειάς τους και καθορίζουν αποδεκτά όρια για τη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών.
Πώς ρυθμίζονται τα επίπεδα ακαθαρσιών στο Glasdegib κατά την εμπορική παραγωγή;
Κατά την εμπορική παραγωγή του Glasdegib, γίνεται αυστηρή ρύθμιση των επιπέδων ακαθαρσιών μέσω μέτρων ποιοτικού ελέγχου. Οι δοκιμές κατά παρτίδες, η επικύρωση των διαδικασιών παρασκευής και η συμμόρφωση με τις κανονιστικές οδηγίες συμβάλλουν στη διασφάλιση συνεπούς ποιότητας και ασφάλειας του φαρμάκου.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Glasdegib;
Η μεθανόλη είναι ένας κοινός διαλύτης που χρησιμοποιείται κατά την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Glasdegib.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες του Glasdegib όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες του Glasdegib σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.