Γκανσικλοβίρη
Γενικές πληροφορίες
Γκανσικλοβίρη ακαθαρσίες και Γκανσικλοβίρη
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Ganciclovir όπως διμερές Ganciclovir, Ganciclovir Divalinate, Ganciclovir Mono N-Methyl Valinate (Μείγμα διαστερεομερών) και ένωση Α που σχετίζεται με Ganciclovir, οι οποίες είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού προϊόντος συστατικό Ganciclovir. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών του Ganciclovir και τις παρέχει παγκοσμίως.
Γκανσικλοβίρη [CAS: 82410-32-0] είναι ένα συνθετικό παράγωγο γουανίνης με αντιικές ιδιότητες. Διαχειρίζεται τις λοιμώξεις από κυτταρομεγαλοϊό σε άτομα με AIDS. Αυτό το φάρμακο λειτουργεί τόσο ως αντιιικός παράγοντας όσο και ως αντιμολυσματικό φάρμακο.
Ganciclovir: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Ganciclovir χρησιμοποιείται για τη διαχείριση λοιμώξεων από κυτταρομεγαλοϊό (CMV), οι οποίες επηρεάζουν τα μάτια, το κόλον και τον οισοφάγο σε ασθενείς με AIDS ή εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Είναι για την πρόληψη και τη θεραπεία λοιμώξεων από CMV σε ασθενείς που έχουν λάβει μοσχεύματα. Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα ή χορηγείται ενδοφλεβίως. Είναι διαθέσιμο με διάφορες εμπορικές ονομασίες, όπως Cytovene, Ganzyk-Rtu, Ganciclovir Sodium, Vitrasert και Zirgan.
Ganciclovir Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Ganciclovir είναι 2-Αμινο-1,9-διυδρο-9-[[2-υδροξυ-1-(υδροξυμεθυλ)αιθοξυ]μεθυλ]-6Η-πουριν-6-όνη. Ο χημικός του τύπος είναι C9H13N5O4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 255.23 g/mol.
Το Ganciclovir είναι ένα αντιικό φάρμακο και ένα συνθετικό ανάλογο της 2'-δεοξυγουανοσίνης. Αναστέλλει την αναπαραγωγή του ανθρώπινου κυτταρομεγαλοϊού (CMV).
Γκανσικλοβίρη ακαθαρσίες και σύνθεση
Οι ακαθαρσίες της γκανσικλοβίρης είναι ανεπιθύμητες ουσίες που σχηματίζονται κατά την παραγωγή1,2 ή αποθήκευση φαρμακευτικής ουσίας ή προϊόντος Ganciclovir. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η κατανόηση του σχηματισμού και της σύνθεσης αυτών των ακαθαρσιών είναι απαραίτητη για τον εντοπισμό και τον έλεγχό τους και για τη διασφάλιση ότι το φάρμακο είναι υψηλής ποιότητας και καθαρότητας.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Ganciclovir, το διμερές Ganciclovir, το Ganciclovir Divalinate, το Ganciclovir Mono N-Methyl Valinate (Μείγμα διαστερεομερών) και ο πλήρης χαρακτήρας της ένωσης που σχετίζεται με το GanciclovirA. δεδομένα, όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC3. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN εάν ζητηθεί. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Ganciclovir.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Ogilvie, Kelvin K., Ring open nucleoside analogues, ENS Biologicals Inc US4347360A, 31 Αυγούστου 1982
- Ogilvie, Kelvin K.; Cheriyan, Ukken O.; Radatus, Bruno K.; Smith, Kendall O.; Galloway, Karen S.; Kennell, Wiebke L., Biologically active acyclonucleoside analogs. II. The synthesis of 9-[[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethoxy]methyl]guanine (BIOLF-62), Canadian Journal of Chemistry, Volume: 60, Issue: 24, Pages: 3005-10, 1982
- Visor, GC; Jackson, SE; Kenley, RA; Lee, G., Reverse-phase HPLC analysis of the antivirus drug, 9-[1,3-dihydroxy-2-propoxy methyl]-guanine (DHPG), with amperometric detection, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 8, Issue: 8, Σελίδες: 1475-88, 1985
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι πηγές ακαθαρσιών στο Ganciclovir;
Οι ακαθαρσίες στο Ganciclovir μπορεί να προέρχονται από πρώτες ύλες, αντιδραστήρια ή υποπροϊόντα που σχηματίζονται κατά τη σύνθεση. Μπορούν επίσης να εμφανιστούν κατά την αποθήκευση ή την αποικοδόμηση του φαρμάκου.
Ποια είναι η επίδραση των ακαθαρσιών στην αποτελεσματικότητα του Ganciclovir;
Οι προσμίξεις της γκανσικλοβίρης μειώνουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ανταγωνιζόμενοι το δραστικό συστατικό για θέσεις δέσμευσης υποδοχέα ή μειώνοντας τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.
Ποιοι διαλύτες βοηθούν στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Ganciclovir;
Η μεθανόλη ή το νερό είναι οι διαλύτες για την ανάλυση των περισσότερων από τις ακαθαρσίες του Ganciclovir.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Ganciclovir;
Οι ακαθαρσίες της γκανσικλοβίρης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.