Eliglustat
αναφορές
- Hirth, Bradford H.; Siegel, Craig, A N-Acylsphingosine Glucosyltransferase Inhibitor, Genzyme Corporation, Ηνωμένες Πολιτείες, EP1409467B1, 18 Απριλίου 2012
- Umamaheshwar Puppala, Koduri SV Srinivas, K Venkateshwara Reddy, Muralidharan Kaliyaperumal, Raju Doddipalla & Bhaskar Rao Jogi, Απομόνωση και Χαρακτηρισμός νέων προϊόντων αποδόμησης του Eliglustat Tartrate με χρήση 2D-NMR και επικύρωσης της ικανότητας ανάπτυξης HRMS για την ανάπτυξη του StUP: Assay and Characterized Impurities, Analytical Chemistry Letters, Τόμος 10, 2020 - Τεύχος 1, Σελίδες 1-20
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς μπορεί να ελαχιστοποιηθεί ο σχηματισμός ακαθαρσιών Eliglustat;
Ο σχηματισμός ακαθαρσιών Eliglustat ελαχιστοποιείται με τη βελτιστοποίηση των συνθηκών αντίδρασης, τη χρήση κατάλληλων τεχνικών καθαρισμού, τη διασφάλιση της σωστής αποθήκευσης και χειρισμού και τη διεξαγωγή μελετών σταθερότητας για την κατανόηση των οδών αποδόμησης.
Μπορούν οι ακαθαρσίες του Eliglustat να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου;
Οι ακαθαρσίες στο Eliglustat μπορούν ενδεχομένως να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του αλλάζοντας τη φαρμακοκινητική, τη σταθερότητα ή την αλληλεπίδραση του φαρμάκου με τους υποδοχείς στόχους. Ως εκ τούτου, ο έλεγχός τους είναι απαραίτητος για τη διατήρηση του επιθυμητού θεραπευτικού αποτελέσματος.
Ποιες είναι οι προκλήσεις στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Eliglustat;
Η ανάλυση των ακαθαρσιών του Eliglustat μπορεί να είναι δύσκολη λόγω των χαμηλών συγκεντρώσεων, της πιθανής πολυπλοκότητάς τους και της ανάγκης για ευαίσθητες και ειδικές αναλυτικές τεχνικές. Η επικύρωση των αναλυτικών μεθόδων είναι ζωτικής σημασίας για την ακριβή ανίχνευση ακαθαρσιών.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες του Eliglustat όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Οι ακαθαρσίες της ελιγλουστάτης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, 2-8 °C ή σε ατμόσφαιρα αζώτου. Μπορείτε να ανατρέξετε στο χώρο αποθήκευσης στις προδιαγραφές του Πιστοποιητικού Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.