Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 33 προϊόντα
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για το Edoxaban, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένης της πρόσμειξης ισομερών EDB KSM1-RRR, του διμερούς Edoxaban 12, του 4-καρβοξυλικού οξέος Edoxaban και άλλων, παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας του Edoxaban. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Edoxaban για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Ήταν εξωτικά [CAS: 480449-70-5] είναι ένας από του στόματος, μικρομοριακού αναστολέα του παράγοντα πήξης Xa, ο οποίος εμφανίζει αντιπηκτικές ιδιότητες. Μειώνει τον κίνδυνο φλεβικών θρομβώσεων, συστηματικού εμβολισμού και εγκεφαλικού σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Επιπλέον, αντιμετωπίζει τη βαθιά φλεβική θρόμβωση και την πνευμονική εμβολή.
Το edoxaban, που διατίθεται με το Savaysa, είναι ένα άμεσο από του στόματος αντιπηκτικό (DOAC) που αναστέλλει τον παράγοντα Xa (FXa). Αντιμετωπίζει τη βαθιά φλεβική θρόμβωση και την πνευμονική εμβολή. Μειώνει τον κίνδυνο ασθενειών που σχετίζονται με την υπερπηκτικότητα, εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής (SE) σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (NVAF).
Η χημική ονομασία του Edoxaban είναι N1-(5-χλωρο-2-πυριδινυλ)-N2-[(1S,2R,4S)-4-[(διμεθυλαμινο)καρβονυλ]-2-[[(4,5,6,7). -τετραϋδρο-5-μεθυλθειαζολο[5,4-c]πυριδιν-2-υλ)καρβονυλ]αμινο]κυκλοεξυλ]αιθανοδιαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C24H30CIN7O4S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 548.06 g/mol.
Το edoxaban είναι ένας αναστολέας FXa που αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από τη θρομβίνη. Αποτρέπει τη δραστηριότητα της προθρομβινάσης και μειώνει το σχηματισμό θρομβίνης.
Η ανάλυση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Edoxaban, μια φαρμακευτική ένωση, είναι ουσιαστικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειάς του. Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1, αποθήκευση ή αποικοδόμηση του Edoxaban, μπορεί να προκύψουν διάφορες ακαθαρσίες, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του ή να δημιουργήσουν κινδύνους για τους ασθενείς. Η αυστηρή ανάλυση εντοπίζει και ποσοτικοποιεί αυτές τις ακαθαρσίες, επιτρέποντας τον έλεγχό τους εντός αποδεκτών ορίων. Τα αυστηρά μέτρα ελέγχου σε όλη τη διαδικασία παρασκευής συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση των επιπέδων ακαθαρσιών και στη διατήρηση της επιθυμητής ποιότητας του Edoxaban. Αυτά τα μέτρα περιλαμβάνουν την τήρηση των κατάλληλων συνθηκών αποθήκευσης, τη χρήση στιβαρών τεχνικών κατασκευής και τη διενέργεια τακτικών αξιολογήσεων ποιότητας για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του τελικού προϊόντος.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για ακαθαρσίες Edoxaban, συμπεριλαμβανομένων των προσμίξεων ισομερών EDB KSM1-RRR, διμερούς Edoxaban 12, 4-καρβοξυλικού οξέος Edoxaban και άλλων. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Edoxaban και επισημασμένες ενώσεις, για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του γενόσημου Edoxaban. Επίσης, το Edoxaban-D6, ένα πρότυπο Edoxaban με σήμανση δευτέριου, είναι διαθέσιμο για βιοαναλυτική έρευνα, συμπεριλαμβανομένων μελετών BA/BE. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
Ναι, οι ακαθαρσίες στο Edoxaban παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών για να αξιολογηθεί ο αντίκτυπός τους στην ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα των ασθενών. Οποιεσδήποτε σημαντικές ακαθαρσίες αξιολογούνται και ελέγχονται διεξοδικά.
Ορισμένες ακαθαρσίες στο Edoxaban μπορεί να έχουν τη δυνατότητα να αλληλεπιδράσουν με άλλα φάρμακα. Οι μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκου-φαρμάκου βοηθούν στην αξιολόγηση τέτοιων πιθανοτήτων και διασφαλίζουν την ασφαλή συγχορήγηση.
Οι συνθήκες αποθήκευσης μπορεί να επηρεάσουν το σχηματισμό ακαθαρσιών στο Edoxaban. Η σωστή αποθήκευση, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της θερμοκρασίας και της προστασίας από το φως και την υγρασία, είναι απαραίτητη για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών.
Οι ακαθαρσίες της εδοξαμπάνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.