Ήταν εξωτικά

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες Εδοξαμπάνης και Εδοξαμπάνη

Ντάικελ Η Pharma προσφέρει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για το Edoxaban, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένης της πρόσμειξης ισομερών EDB KSM1-RRR, του διμερούς Edoxaban 12, του 4-καρβοξυλικού οξέος Edoxaban και άλλων, παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας του Edoxaban. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Edoxaban για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Ήταν εξωτικά [CAS: 480449-70-5] είναι ένας από του στόματος, μικρομοριακού αναστολέα του παράγοντα πήξης Xa, ο οποίος εμφανίζει αντιπηκτικές ιδιότητες. Μειώνει τον κίνδυνο φλεβικών θρομβώσεων, συστηματικού εμβολισμού και εγκεφαλικού σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Επιπλέον, αντιμετωπίζει τη βαθιά φλεβική θρόμβωση και την πνευμονική εμβολή.

Edoxaban: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα

Το edoxaban, που διατίθεται με το Savaysa, είναι ένα άμεσο από του στόματος αντιπηκτικό (DOAC) που αναστέλλει τον παράγοντα Xa (FXa). Αντιμετωπίζει τη βαθιά φλεβική θρόμβωση και την πνευμονική εμβολή. Μειώνει τον κίνδυνο ασθενειών που σχετίζονται με την υπερπηκτικότητα, εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής (SE) σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (NVAF).

Δομή και Μηχανισμός Δράσης του Edoxaban

Η χημική ονομασία του Edoxaban είναι N1-(5-χλωρο-2-πυριδινυλ)-N2-[(1S,2R,4S)-4-[(διμεθυλαμινο)καρβονυλ]-2-[[(4,5,6,7). -τετραϋδρο-5-μεθυλθειαζολο[5,4-c]πυριδιν-2-υλ)καρβονυλ]αμινο]κυκλοεξυλ]αιθανοδιαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₄H₃₀CIN₇O₄S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 548.06 g/mol.

Το edoxaban είναι ένας αναστολέας FXa που αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από τη θρομβίνη. Αποτρέπει τη δραστηριότητα της προθρομβινάσης και μειώνει το σχηματισμό θρομβίνης.

Ακαθαρσίες και Σύνθεση Εδοξαμπάνης

Η ανάλυση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Edoxaban, μια φαρμακευτική ένωση, είναι ουσιαστικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειάς του. Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης¹, αποθήκευση ή αποικοδόμηση του Edoxaban, μπορεί να προκύψουν διάφορες ακαθαρσίες, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του ή να δημιουργήσουν κινδύνους για τους ασθενείς. Η αυστηρή ανάλυση εντοπίζει και ποσοτικοποιεί αυτές τις ακαθαρσίες, επιτρέποντας τον έλεγχό τους εντός αποδεκτών ορίων. Τα αυστηρά μέτρα ελέγχου σε όλη τη διαδικασία παρασκευής συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση των επιπέδων ακαθαρσιών και στη διατήρηση της επιθυμητής ποιότητας του Edoxaban. Αυτά τα μέτρα περιλαμβάνουν την τήρηση των κατάλληλων συνθηκών αποθήκευσης, τη χρήση στιβαρών τεχνικών κατασκευής και τη διενέργεια τακτικών αξιολογήσεων ποιότητας για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του τελικού προϊόντος.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για ακαθαρσίες Edoxaban, συμπεριλαμβανομένων των προσμίξεων ισομερών EDB KSM1-RRR, διμερούς Edoxaban 12, 4-καρβοξυλικού οξέος Edoxaban και άλλων. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Edoxaban και επισημασμένες ενώσεις, για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του γενόσημου Edoxaban. Επίσης, το Edoxaban-D6, ένα πρότυπο Edoxaban με σήμανση δευτέριου, είναι διαθέσιμο για βιοαναλυτική έρευνα, συμπεριλαμβανομένων μελετών BA/BE. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.