Doxepin
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Doxepin και Doxepin
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για το Doxepin, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων των E-Doxepin και Z-Doxepin, διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας του Doxepin. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Doxepin για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Doxepin [CAS: 1668-19-5], ένα παράγωγο διβενζοξεπίνης είναι ένα τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό (TCA). Έχει αντικνησμώδεις, αντικαταθλιπτικές και αγχολυτικές ιδιότητες. Αντιμετωπίζει την κατάθλιψη, το άγχος και την αϋπνία.
Doxepin: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Doxepin, μέλος της κατηγορίας των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, συνταγογραφείται για διάφορες καταστάσεις, όπως η μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, το άγχος, η αϋπνία και η διαχείριση του κνησμού του δέρματος. Το φάρμακο διατίθεται με μάρκες όπως Silenor, Sinequan και Zonalon.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Doxepin
Η χημική ονομασία του Doxepin είναι 3-Dibenz[b,e]oxepin-11(6H)-ylidene-N,N-dimethyl-1-propanamine. Ο χημικός του τύπος είναι C19H21ΝΟ, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 279.3 g/mol.
Η δοξεπίνη συνδέεται με τον υποδοχέα Η1 ισταμίνης και δρα ως ανταγωνιστής.
Προσμείξεις και Σύνθεση Doxepin
Η σύνθεση, η ανάλυση και ο έλεγχος των προσμείξεων Doxepin είναι κρίσιμες πτυχές για τη διασφάλιση της ποιότητας του φαρμάκου Doxepin. Κατά τη διαδικασία παραγωγής1, ανεπιθύμητες ουσίες ή υποπροϊόντα μπορεί να προκύψουν ως ακαθαρσίες. Οι αυστηρές τεχνικές ανάλυσης, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Τα αυστηρά μέτρα ελέγχου συμβάλλουν στον περιορισμό της παρουσίας ακαθαρσιών του Doxepin, τηρώντας τις ρυθμιστικές οδηγίες και διατηρώντας την καθαρότητα και την ασφάλεια του Doxepin.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Doxepin, συμπεριλαμβανομένων των E-Doxepin και Z-Doxepin. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις Doxepin ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Διαδικασία για την παραγωγή βασικών παραγώγων διβενζο-οξεπίνης και των αλάτων τους προσθήκης οξέος, CF Boehringer & Soehne GmbH, GB1004683A, 15 Σεπτεμβρίου 1965
- Wallace, Jack E.; Hamilton, Horace E.; Olivares, Rebecca; Harris, Steven C., Determination of doxepin by electron-capture gas chromatography, Journal of Analytical Toxicology, Volume: 2, Issue: 2, Pages: 44-9, 1978
Συχνές Ερωτήσεις
Ποια μέτρα ελέγχου εφαρμόζονται για τις ακαθαρσίες στο Doxepin;
Κατά τη διαδικασία παραγωγής εφαρμόζονται αυστηρά μέτρα ελέγχου για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών στο Doxepin. Αυτά περιλαμβάνουν τη βελτιστοποίηση της διαδικασίας, τις τεχνικές καθαρισμού και τους ελέγχους ποιότητας.
Μπορούν οι προσμίξεις Doxepin να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητα ή τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου;
Ανάλογα με τη φύση και τη συγκέντρωσή τους, οι ακαθαρσίες στο Doxepin μπορούν δυνητικά να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητα και τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της Doxepin;
Το ακετονιτρίλιο είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Doxepin.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες Doxepin όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Οι ακαθαρσίες Doxepin αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή σύμφωνα με τις προδιαγραφές του Πιστοποιητικού Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.