Ντοβουταμίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις ντοβουταμίνης και ντοβουταμίνη

Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στην προσφορά υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών για τη Δοβουταμίνη, ένα κρίσιμο ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένου του υδροχλωρικού ισομερούς ντοβουταμίνης (R) και του υδροχλωρικού ισομερούς ντοβουταμίνης (S), παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της ντοβουταμίνης. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών ντοβουταμίνης για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Ντοβουταμίνη [CAS: 34368-04-2], μια συνθετική κατεχολαμίνη, δρα ως συμπαθομιμητική ένωση. Στοχεύει στους βήτα-1 αδρενεργικούς υποδοχείς. Είναι καρδιοτονωτικός παράγοντας. Αυτό το φάρμακο παίζει πολλαπλούς ρόλους, λειτουργώντας ως καρδιοτονικός παράγοντας, συμπαθομιμητικός παράγοντας και βήτα-αδρενεργικός αγωνιστής.

Dobutamine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η ντοβουταμίνη έχει εγκριθεί από τον FDA των ΗΠΑ για βραχυπρόθεσμη χρήση σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή ανεπάρκεια που προκαλείται από καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις, που οδηγεί σε μειωμένη συσταλτικότητα. Η ντοβουταμίνη προκαλεί αγγειοδιαστολή διεγείροντας τους βήτα-2 αδρενεργικούς υποδοχείς στα αιμοφόρα αγγεία. Αντιμετωπίζει νοσηλευόμενους ασθενείς με σοβαρή συστολική δυσλειτουργία. Η εμπορική ονομασία με την οποία διατίθεται το φάρμακο είναι Dobutrex.

Δομή ντοβουταμίνης και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της Dobutamine είναι 4-[2-[[3-(4-Υδροξυφαινυλ)-1-μεθυλπροπυλ]αμινο]αιθυλ]-1,2-βενζολοδιόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₈H₂₃ΟΧΙ₃και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 301.4 g/mol.

Η ντοβουταμίνη έχει ινότροπα αποτελέσματα στο μυοκάρδιο λόγω της ενεργοποίησης των υποδοχέων βήτα-1.

Προσμείξεις ντοβουταμίνης και Σύνθεση

Οι ακαθαρσίες στη δοβουταμίνη σχηματίζονται λόγω διαφόρων παραγόντων όπως η σύνθεση¹, συνθήκες αποθήκευσης ή χημικές αλληλεπιδράσεις. Η ανάλυση και ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών διασφαλίζει την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η ανάλυση ακαθαρσιών διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στον εντοπισμό, τον ποσοτικό προσδιορισμό και τον χαρακτηρισμό αυτών των ανεπιθύμητων ουσιών, επιτρέποντας τον καθορισμό συγκεκριμένων προτύπων και ορίων. Απαιτούνται αυστηρά μέτρα ελέγχου για τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις, τη διατήρηση της σταθερότητας του προϊόντος και την ελαχιστοποίηση των πιθανών κινδύνων που σχετίζονται με ακαθαρσίες στη δοβουταμίνη.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας ντοβουταμίνης, συμπεριλαμβανομένων των υδροχλωρικών ισομερών ντοβουταμίνης (R) και υδροχλωρικού ισομερούς ντοβουταμίνης (S). Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις ντοβουταμίνης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση συνοδεύεται από πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.