Ντοβουταμίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις ντοβουταμίνης και ντοβουταμίνη
Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στην προσφορά υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών για τη Δοβουταμίνη, ένα κρίσιμο ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένου του υδροχλωρικού ισομερούς ντοβουταμίνης (R) και του υδροχλωρικού ισομερούς ντοβουταμίνης (S), παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της ντοβουταμίνης. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών ντοβουταμίνης για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Ντοβουταμίνη [CAS: 34368-04-2], μια συνθετική κατεχολαμίνη, δρα ως συμπαθομιμητική ένωση. Στοχεύει στους βήτα-1 αδρενεργικούς υποδοχείς. Είναι καρδιοτονωτικός παράγοντας. Αυτό το φάρμακο παίζει πολλαπλούς ρόλους, λειτουργώντας ως καρδιοτονικός παράγοντας, συμπαθομιμητικός παράγοντας και βήτα-αδρενεργικός αγωνιστής.
Dobutamine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η ντοβουταμίνη έχει εγκριθεί από τον FDA των ΗΠΑ για βραχυπρόθεσμη χρήση σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή ανεπάρκεια που προκαλείται από καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις, που οδηγεί σε μειωμένη συσταλτικότητα. Η ντοβουταμίνη προκαλεί αγγειοδιαστολή διεγείροντας τους βήτα-2 αδρενεργικούς υποδοχείς στα αιμοφόρα αγγεία. Αντιμετωπίζει νοσηλευόμενους ασθενείς με σοβαρή συστολική δυσλειτουργία. Η εμπορική ονομασία με την οποία διατίθεται το φάρμακο είναι Dobutrex.
Δομή ντοβουταμίνης και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της Dobutamine είναι 4-[2-[[3-(4-Υδροξυφαινυλ)-1-μεθυλπροπυλ]αμινο]αιθυλ]-1,2-βενζολοδιόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C18H23ΟΧΙ3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 301.4 g/mol.
Η ντοβουταμίνη έχει ινότροπα αποτελέσματα στο μυοκάρδιο λόγω της ενεργοποίησης των υποδοχέων βήτα-1.
Προσμείξεις ντοβουταμίνης και Σύνθεση
Οι ακαθαρσίες στη δοβουταμίνη σχηματίζονται λόγω διαφόρων παραγόντων όπως η σύνθεση1, συνθήκες αποθήκευσης ή χημικές αλληλεπιδράσεις. Η ανάλυση και ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών διασφαλίζει την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η ανάλυση ακαθαρσιών διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στον εντοπισμό, τον ποσοτικό προσδιορισμό και τον χαρακτηρισμό αυτών των ανεπιθύμητων ουσιών, επιτρέποντας τον καθορισμό συγκεκριμένων προτύπων και ορίων. Απαιτούνται αυστηρά μέτρα ελέγχου για τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις, τη διατήρηση της σταθερότητας του προϊόντος και την ελαχιστοποίηση των πιθανών κινδύνων που σχετίζονται με ακαθαρσίες στη δοβουταμίνη.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας ντοβουταμίνης, συμπεριλαμβανομένων των υδροχλωρικών ισομερών ντοβουταμίνης (R) και υδροχλωρικού ισομερούς ντοβουταμίνης (S). Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις ντοβουταμίνης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση συνοδεύεται από πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Tuttle, Ronald R.; Mills, Jack, Μέθοδος για την αύξηση της καρδιακής συσταλτικότητας, Eli Lilly and Co., Ηνωμένες Πολιτείες, US3987200A, 19 Οκτωβρίου 1976
- McKennon, DW; Kates, RE, Υγρό χρωματογραφικό προσδιορισμό υψηλής πίεσης των συγκεντρώσεων ντοβουταμίνης στο πλάσμα, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 67, Issue: 12, Pages: 1756-7, 1978
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι πιθανές πηγές ακαθαρσιών ντοβουταμίνης;
Οι πιθανές πηγές ακαθαρσιών ντοβουταμίνης είναι πρώτες ύλες, αντιδραστήρια, καταλύτες, διαλύτες και προϊόντα αποδόμησης.
Μπορεί η ανάλυση ακαθαρσιών να βοηθήσει στον εντοπισμό της πηγής ή της βασικής αιτίας των ακαθαρσιών στη ντοβουταμίνη;
Η ανάλυση ακαθαρσιών μπορεί να προσφέρει πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την πηγή ή τη βασική τους αιτία, βοηθώντας τη βελτιστοποίηση και τον έλεγχο της διαδικασίας.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της ντοβουταμίνης;
Το ακετονιτρίλιο και το υδατικό διάλυμα, σε αναλογία 1:1, βοηθούν στην ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στη ντοβουταμίνη.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών ντοβουταμίνης;
Οι ακαθαρσίες ντοβουταμίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.