Διυδροεργοταμίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις διυδροεργοταμίνης και διυδροεργοταμίνη

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για τη Διυδροεργοταμίνη, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένης της ακαθαρσίας διυδροεργοταμίνης D και της διυδρολυσεργαμίδης, βοηθούν στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της διυδροεργοταμίνης. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών διυδροεργοταμίνης για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Η διυδροεργοταμίνη [CAS: 511-12-6] είναι ένα παράγωγο της εργοταμίνης που αντιμετωπίζει τους πονοκεφάλους ημικρανίας. Είναι αγγειοσυσταλτικό για τη διαχείριση των διαταραχών της ημικρανίας. Δρα ως σεροτονινεργικός αγωνιστής, μη ναρκωτικό αναλγητικό, αγγειοσυσταλτικός παράγοντας, αγωνιστής ντοπαμίνης και συμπαθολυτικός παράγοντας.

Διυδροεργοταμίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η διυδροεργοταμίνη (DHE) αντιμετωπίζει την ημικρανία, ακόμη και κατά τη διάρκεια του επιπολασμού των τριπτανών. Αλληλεπιδρά με τους υποδοχείς 5-HT1A και 5-HT2 και τους υποδοχείς άλφα-1 και -2, υποδεικνύοντας τη δυνατότητά του να παρέχει θεραπευτικά οφέλη μέσω πολλαπλών μηχανισμών υποδοχέων. Η διυδροεργοταμίνη διατίθεται σε ρινικό σπρέι και ενέσιμες μορφές (IV, IM ή SC). Κλινικές δοκιμές εισπνεόμενου DHE από το στόμα έχουν δείξει την αποτελεσματικότητά του στην ανακούφιση από πονοκεφάλους και συναφών συμπτωμάτων όπως ναυτία, φωτοφοβία και φωνοφοβία. DHE 45, Dihydroergotamine Mesylate, Embolex, Migranal και Trudhesa είναι μερικές από τις εμπορικές ονομασίες με τις οποίες διατίθεται το φάρμακο.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Διυδροεργοταμίνης

Η χημική ονομασία της Διυδροεργοταμίνης είναι (5'α,10α)-9,10-Διϋδρο-12'-υδροξυ-2'-μεθυλ-5'-(φαινυλμεθυλ)εργοταμαν-3',6',18-τριόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C₃₃H₃₇N₅O_5, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 583.7 g/mol.

Η διυδροεργοταμίνη συνδέεται με 5-ΗΤ_1Dα και 5-HT_1Dβ υποδοχείς. Δρα ως εκλεκτικός αγωνιστής για τους υποδοχείς 5-HT1B/D, οδηγώντας σε κρανιακή αγγειοσυστολή και αναστολή της απελευθέρωσης πεπτιδίου που σχετίζεται με το γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP) από προσαγωγούς τριδύμου κατά τη διάρκεια επεισοδίων ημικρανίας. Διαθέτει οξυτοξικές ιδιότητες.

Προσμίξεις και σύνθεση διυδροεργοταμίνης

Οι ακαθαρσίες διυδροεργοταμίνης μπορούν να προέρχονται από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένης της συνθετικής διαδικασίας¹, υποβάθμιση με την πάροδο του χρόνου ή ακάθαρτα αρχικά υλικά. Επηρεάζουν την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Η ανάλυση και ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της αξιοπιστίας του τελικού προϊόντος. Μπορούν να επηρεάσουν τη σταθερότητα του φαρμάκου, τη φαρμακοκινητική και τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Ως εκ τούτου, απαιτείται πλήρης ανάλυση και έλεγχος των ακαθαρσιών της Διυδροεργοταμίνης για τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές οδηγίες και τη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών. Περιλαμβάνει λεπτομερή χαρακτηρισμό, ποσοτικοποίηση και μέτρα εφαρμογής για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών κατά την κατασκευή και την αποθήκευση.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας διυδροεργοταμίνης, συμπεριλαμβανομένων των ακαθαρσιών διυδροεργοταμίνης D και διυδρολυσεργαμίδης. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης διυδροεργοταμίνης και επισημασμένες ενώσεις, για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της γενικής διυδροεργοταμίνης. Επίσης, η Διυδροεργοταμίνη D3, ένα πρότυπο διυδροεργοταμίνης σημασμένο με δευτέριο, είναι διαθέσιμη για βιοαναλυτική έρευνα, συμπεριλαμβανομένων μελετών BA/BE. Κάθε παράδοση συνοδεύεται από πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.