Dezocine
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες Dezocine και Dezocine
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Dezocine εξαιρετικής ποιότητας, όπως (5R,11S,13R)-13-amino-5-methyl-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro-5,11-methanobenzo[ 10]αννουλεν-3-όλη και (5R,11S,13R)-3-μεθοξυ-5-μεθυλ-5,6,7,8,9,10,11,12-οκταϋδρο-5,11-μεθανοβενζο[10] δακτυλιοειδής-13-αμίνη. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, του Dezocine. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Dezocine για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Dezocine [CAS: 53648-55-8], ένα συνθετικό οπιοειδές αναλγητικό, εμφανίζει συνδυασμό ιδιοτήτων αγωνιστή και ανταγωνιστή οπιοειδών. Ενώ είναι για τη διαχείριση του πόνου, η χορήγησή του σε άτομα που εξαρτώνται ήδη από άλλα οπιοειδή μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο στέρησης οπιοειδών.
Dezocine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Dezocine, που διατίθεται με την επωνυμία Dalgan, αντιμετωπίζει τον μέτριο έως σοβαρό πόνο. Ανήκει στην κατηγορία των οπιοειδών μερικών αγωνιστών, με βουπρενορφίνη, η οποία έχει περιορισμένο ρόλο στη διαχείριση του καρκινικού πόνου λόγω της επίδρασης οροφής για αναλγησία. Δομικά, το Dezocine είναι μια γεφυρωμένη αμινοτετραλίνη, που μοιράζεται ομοιότητες με άλλα φάρμακα αγωνιστή/ανταγωνιστή οπιοειδών όπως η πενταζοκίνη και η βουτορφανόλη. Ως αποτέλεσμα, αλληλεπιδρά με παρόμοιους στόχους μέσα στο σώμα. Τα αναλγητικά και υπνηλιακά αποτελέσματα του Dezocine είναι δοσοεξαρτώμενα, υποδεικνύοντας τη δράση του στον υποδοχέα κάπα-οπιοειδών.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Dezocine ![Δομή και Μηχανισμός Δράσης Dezocine](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAAAAACH5BAEKAAEALAAAAAABAAEAAAICTAEAOw==)
Η χημική ονομασία του Dezocine είναι (5R,11S,13S)-13-Αμινο-5,6,7,8,9,10,11,12-οκταϋδρο-5-μεθυλ-5,11-μεθανοβενζοκυκλοδεκεν-3-όλη. Ο χημικός του τύπος είναι C16H23ΝΟ, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 245.36 g/mol.
Η δεζοσίνη συνδέεται με διάφορους υποδοχείς οπιούχων.
Προσμείξεις και Σύνθεση Δεζοκίνης
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 της Dezocine, σχηματίζονται ακαθαρσίες ως υποπροϊόντα ή ενδιάμεσα της αντίδρασης. Μπορούν να προκύψουν από τα αρχικά υλικά, τα αντιδραστήρια ή τις συνθήκες αντίδρασης που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή. Είναι απαραίτητο να αναγνωριστούν και να χαρακτηριστούν για να εξασφαλιστεί η καθαρότητα και η ασφάλεια του τελικού προϊόντος Dezocine. Αναλυτικές τεχνικές όπως η χρωματογραφία και η φασματοσκοπία βοηθούν στον προσδιορισμό του προφίλ ακαθαρσιών και στον ποσοτικό προσδιορισμό. Οι κατασκευαστές εφαρμόζουν αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου για την ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών και συμμορφώνονται με τις κανονιστικές οδηγίες, διασφαλίζοντας την παραγωγή υψηλής ποιότητας Dezocine για θεραπευτική χρήση.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Dezocine, όπως (5R,11S,13R)-13-amino-5-methyl-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro -5,11-μεθανοβενζο[10]αννουλεν-3-όλη και (5R,11S,13R)-3-μεθοξυ-5-μεθυλ-5,6,7,8,9,10,11,12-οκταϋδρο-5,11 ,10-μεθανοβενζο[13]αννουλεν-1-αμίνη, που παράγεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 13H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως XNUMXC-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις Dezocine ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Freed, Meier E.; Potoski, John R., Benzobicycloalkane Compounds, American Home Products Corp., Ηνωμένες Πολιτείες, GB1363658A, 14 Αυγούστου 1974
- Wilson, JM; Cohen, RI; Kezer, EA; Smith, ER, Analysis of dezocine in serum and urine by high performance liquid chromatography and pre-column derivatization, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 17, Issue: 19, Pages: 4245-57, 1994
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς χαρακτηρίζονται και αναγνωρίζονται οι ακαθαρσίες στο Dezocine;
Οι ακαθαρσίες στο Dezocine χαρακτηρίζονται και αναγνωρίζονται χρησιμοποιώντας προηγμένες αναλυτικές τεχνικές όπως η φασματομετρία μάζας, η χρωματογραφία και η φασματοσκοπία. Γίνονται συγκρίσεις με πρότυπα αναφοράς και βιβλιοθήκες ακαθαρσιών για να προσδιοριστεί η φύση και η δομή των ακαθαρσιών.
Πώς διασφαλίζεται ο έλεγχος των ακαθαρσιών του Dezocine καθ' όλη τη διάρκεια ζωής του;
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Dezocine καθ' όλη τη διάρκεια ζωής του γίνεται μέσω μελετών σταθερότητας και συνεχών δοκιμών ποιοτικού ελέγχου. Αυτές οι μελέτες παρακολουθούν την αποικοδόμηση και το σχηματισμό τους με την πάροδο του χρόνου για να διασφαλιστεί ότι το φάρμακο παραμένει εντός αποδεκτών ορίων καθ' όλη την καθορισμένη διάρκεια ζωής του.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των προσμείξεων Dezocine;
Το ακετονιτρίλιο είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Dezocine.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Dezocine;
Οι ακαθαρσίες της δεζοσίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.