δασατινίμπη
αναφορές
- Das, Jagabandhu; Padmanabha, Ramesh; Chen, Ping; Norris, Derek J.; Doweyko, Arthur MP; Barrish, Joel C.; Wityak, John, Cyclic protein tyrosine kinase inhibitors Bristol-Myers Squibb Co., Ηνωμένες Πολιτείες, US6979694B2, 27 Δεκεμβρίου 2005
- Mhaske, DV; Dhaneshwar, SR, Stability indicating HPTLC and LC determination of dasatinib in pharmaceutical dosage form, Chromatographia, Volume: 66, Issue: 1/2, Pages: 95-102, 2007
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι κανονιστικές απαιτήσεις για τα επίπεδα ακαθαρσιών στο Dasatinib;
Οι ρυθμιστικές αρχές, όπως η Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) και η Διεθνής Διάσκεψη για την Εναρμόνιση (ICH), παρέχουν κατευθυντήριες γραμμές και όρια για τα επίπεδα ακαθαρσιών σε φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του Dasatinib.
Πώς εντοπίζονται και χαρακτηρίζονται οι προσμίξεις του Dasatinib στο φάρμακο;
Οι προσμείξεις στο Dasatinib προσδιορίζονται και χαρακτηρίζονται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως η φασματομετρία μάζας υψηλής ανάλυσης (HRMS) και σύγκριση με πρότυπα αναφοράς.
Ποια βήματα βοηθούν στην ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών του Dasatinib κατά τη διάρκεια της σύνθεσης του φαρμάκου;
Τα βήματα για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών κατά τη σύνθεση του Dasatinib είναι η βελτιστοποίηση των συνθηκών αντίδρασης, ο έλεγχος της θερμοκρασίας και του pH, η χρήση κατάλληλων καταλυτών και αντιδραστηρίων και η εφαρμογή αποτελεσματικών τεχνικών καθαρισμού.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Dasatinib;
Οι προσμείξεις του dasatinib αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.