Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει και τα 16 προϊόντα
Δαπτομυκίνη
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Tom E. Eaton, Lynda M. Ford; Otis W. Godfrey, Jr., Mary LB Huber; MUton J. Zmijewski, Jr., Eli Lilly and Company, "Process for producing the A-21978C antibiotics", US4,800,157, 24 Ιανουαρίου 1989
- Patrick J. Baker, Greenwood; Manuel Debono, Indianapolis; Khadiga Z. Farid, Λίβανος; R. Michael Molloy, Eli Lilly, and Company, «Anhydro- And Isomer-A-21978C Cyclic Peptides», US 5,912,226, 15 Ιουνίου 1999
- Lorena Baietto, Antonio D'Avolio, Francesco Giuseppe De Rosa, Silvia Garazzino, Marianna Michelazzo, Giusi Ventimiglia, Marco Siccardi, Marco Simiele, Mauro Sciandra & Giovanni Di Perri; «Ανάπτυξη και επικύρωση μιας διαδικασίας ταυτόχρονης εκχύλισης για HPLC-MS ποσοτικοποίηση της δαπτομυκίνης, αμικακίνης, γενταμικίνης και ριφαμπικίνης στο ανθρώπινο πλάσμα» Analytical and Bioanalytical Chemistry, Τόμος: 396, Τεύχος: 2, Σελίδες: 791-798, Περιοδικό; 2010
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς συντίθενται οι προσμίξεις της δαπτομυκίνης;
Η δαπτομυκίνη εκχυλίζεται από τον ζωμό ζύμωσης, καθαρίζεται και στη συνέχεια υποβάλλεται σε αντιδράσεις παραγωγοποίησης για τη δημιουργία ακαθαρσιών. Οι προσμίξεις χαρακτηρίζονται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές. Η διαδικασία κατασκευής πρέπει να τηρεί αυστηρές ρυθμιστικές οδηγίες για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του τελικού προϊόντος.
Πώς ανιχνεύονται οι ακαθαρσίες της δαπτομυκίνης;
Οι προσμίξεις της δαπτομυκίνης ανιχνεύονται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης3 (HPLC), υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS), κ.λπ. Αυτές οι τεχνικές μπορούν να αναγνωρίσουν και να ποσοτικοποιήσουν τις ακαθαρσίες στο φαρμακευτικό προϊόν.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για τον έλεγχο των ακαθαρσιών της Δαπτομυκίνης;
Λαμβάνονται διάφορα μέτρα για τον έλεγχο των ακαθαρσιών της δαπτομυκίνης που περιλαμβάνουν τη βελτιστοποίηση της διαδικασίας σύνθεσης και καθαρισμού, τον έλεγχο περιβαλλοντικών παραγόντων όπως η θερμοκρασία και η υγρασία και την παρακολούθηση του φαρμακευτικού προϊόντος καθ' όλη τη διάρκεια ζωής του. Αυτά τα μέτρα στοχεύουν στην ελαχιστοποίηση των επιπέδων ακαθαρσιών και στη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.