Νταπαγλιφλοζίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Dapagliflozin και Dapagliflozin

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Dapagliflozin εξαιρετικής ποιότητας, όπως 1α-Methoxy Dapagliflozin, 4-Deschloro-4-bromo Dapagliflozin, 5-bromo-2-chloro-4′-ethoxydiphenylmethane, Dapagliflozin Hydroxy Dapagliflozin, Dapagliflozin Hydroxy Impurity, Dapafloapacetayl. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Dapagliflozin. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση προσμίξεων Dapagliflozin για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Νταπαγλιφλοζίνη [CAS: 461432-26-8], ένας εκλεκτικός αναστολέας του υποτύπου 2 συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης (SGLT2), επιδεικνύει ισχυρή αντιυπεργλυκαιμική δράση. Αυτή η επιλεκτική αναστολή του SGLT2 ενισχύει την αποτελεσματικότητά του στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση. Η δαπαγλιφλοζίνη βοηθά τα άτομα που επιδιώκουν να διαχειριστούν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα τους.

Dapagliflozin: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Η δαπαγλιφλοζίνη, που διατίθεται με την εμπορική ονομασία Farxiga, βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Είναι χρήσιμο όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή επιπρόσθετα σε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Επιπλέον, αντιμετωπίζει τη συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης και χρόνια νεφρική νόσο σε ενήλικες.

Δομή και μηχανισμός δράσης της δαπαγλιφλοζίνης

Η χημική ονομασία της Δαπαγλιφλοζίνης είναι (1S)-1,5-Ανυδρο-1-C-[4-χλωρο-3-[(4-αιθοξυφαινυλ)μεθυλ]φαινυλ]-D-γλυκιτόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₁H₂₅ClO_6, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 408.9 g/mol.

Η δαπαγλιφλοζίνη αναστέλλει τον συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2) και μειώνει την επαναρρόφηση της φιλτραρισμένης γλυκόζης. Μειώνει το νεφρικό ουδό για γλυκόζη ενώ αυξάνει την απέκκριση γλυκόζης στα ούρα.

Προσμείξεις και σύνθεση δαπαγλιφλοζίνης

Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης¹, αποθήκευση ή αποικοδόμηση της δαπαγλιφλοζίνης, δημιουργούνται ακαθαρσίες. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προέρχονται από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των υποπροϊόντων της αντίδρασης ή της αποδόμησης της φαρμακευτικής ουσίας. Αναλυτικές τεχνικές όπως HPLC, LC και MS βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Απαιτούνται αυστηρά μέτρα ελέγχου για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας του Dapagliflozin, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού προδιαγραφών ακαθαρσιών και της εφαρμογής ισχυρών διαδικασιών παραγωγής.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Dapagliflozin, όπως 1α-Methoxy Dapagliflozin, 4-Deschloro-4-bromo Dapagliflozin, 5-bromo-2-chloro-4′-ethoxydiphenylmethane, Dapaxyflozinity και Monoacetyl Dapagliflozin, που παράγεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις Dapagliflozin ή προϊόντα αποικοδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.