Ντακλατάβιρ

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Daclatasvir και Daclatasvir

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει εξαιρετικής ποιότητας πρόσμειξη Daclatasvir, Daclatasvir Impurity G. Αυτή η ακαθαρσία είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, του Daclatasvir. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Daclatasvir για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Ντακλατάβιρ [CAS: 1009119-64-5] είναι ένα από του στόματος χορηγούμενο αντιικό φάρμακο που στοχεύει ειδικά τη μη δομική πρωτεΐνη 5Α (NS5A) περιοχή του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Θεραπεύει ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C.

Daclatasvir: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Το Daclatasvir, διαθέσιμο με την εμπορική ονομασία Daklinza, σε συνδυασμό με το sofosbuvir, θεραπεύει τις λοιμώξεις του γονότυπου τρία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV). Στοχεύει στην πρωτεΐνη NS5A του HCV και αποτρέπει την αναπαραγωγή του ιού.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Daclatasvir

Η χημική ονομασία του Daclatasvir είναι καρβαμικό οξύ, Ν, Ν'-[[1,1'-διφαινυλ]-4,4'-διυλδις[1Η-ιμιδαζολο-5,2-διυλ-(2S)-2,1-πυρρολιδινοδιύλ [(1S)-1-(1-μεθυλαιθυλ)-2-οξο-2,1-αιθανοδιυλ]]]δις-, C'-διμεθυλεστέρας. Ο χημικός του τύπος είναι C₄₀H₅₀N₈O_6, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 738.9 g/mol.

Το Daclatasvir αναστέλλει την NS5A, μια μη δομική πρωτεΐνη που κωδικοποιείται από τον ιό της ηπατίτιδας C. Συνδέεται στο Ν-άκρο του NS5A και αποτρέπει την αντιγραφή του ιικού RNA και της συγκρότησης ιοσωμάτων.

Προσμείξεις και σύνθεση Daclatasvir

Κατά την παρασκευή σχηματίζονται ακαθαρσίες Daclatasvir¹, διαδικασίες αποθήκευσης ή αποδόμησης. Αναλυτικές τεχνικές όπως HPLC, LC και MS βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Είναι σημαντικό να ελέγχετε αυτές τις ακαθαρσίες καθώς μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα και την ασφάλεια του Daclatasvir. Η αυστηρή εφαρμογή των προδιαγραφών ελέγχου των ακαθαρσιών και οι στιβαρές διαδικασίες παρασκευής είναι απαραίτητες για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Η συμμόρφωση με τις κανονιστικές οδηγίες και η συνεχής παρακολούθηση είναι ουσιαστικής σημασίας για τη διατήρηση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του Daclatasvir.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για το πρότυπο πρόσμειξης Daclatasvir, Daclatasvir Impurity G, που παράγεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις Daclatasvir ή προϊόντα αποικοδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του γενόσημου Daclatasvir. Προσφέρουμε επίσης Daclatasvir-13C2D6 και Daclatasvir-D6, ενώσεις Daclatasvir με σήμανση δευτέριου, χρήσιμες στη βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.