Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει και τα 14 προϊόντα
Η κυκλοφωσφαμίδη
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Dr. Chetan Chavan, Chanakya Thaker, Chetan Chaudhari, Quantification of Cyclophosphamide Impurities in Cyclophosphamide Drug Substance and formulas by Ion chromatography, International Journal of Science and Research (IJSR), Volume 10 Issue 4, April 2021, (DOI:10.21275/21405111749).
- Zon, Gerald; Ludeman, Susan Marie; Egan, William, Έρευνες πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού υψηλής ανάλυσης της χημικής σταθερότητας της κυκλοφωσφαμίδης και των σχετικών φωσφοραμιδικών ενώσεων, Εφημερίδα της Αμερικανικής Χημικής Εταιρείας, Τόμος: 99, Τεύχος: 17, Σελίδες: 5785-95, 1977
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς σχηματίζονται ακαθαρσίες αποικοδόμησης στο Cyclophosphamide;
Η κυκλοφωσφαμίδη μπορεί να υποστεί αποικοδόμηση και να σχηματίσει ακαθαρσίες όταν εκτεθεί σε διάφορες συνθήκες καταπόνησης, όπως υδρόλυση οξέος ή βάσης, οξείδωση και θερμότητα.
Ποιος μπορεί να είναι ο ρόλος ενός ανιχνευτή υπεριώδους ακτινοβολίας στην ανάλυση των ακαθαρσιών της κυκλοφωσφαμίδης;
Η κυκλοφωσφαμίδη έχει ένα χαρακτηριστικό φάσμα απορρόφησης υπεριώδους ακτινοβολίας, το οποίο επιτρέπει την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό της χρησιμοποιώντας έναν ανιχνευτή UV. Η συγκέντρωση της κυκλοφωσφαμίδης και οι ακαθαρσίες της προσδιορίζονται συγκρίνοντας την απορρόφηση UV του δείγματος με αυτή των γνωστών προτύπων.
Πώς επηρεάζουν οι ακαθαρσίες της κυκλοφωσφαμίδης την ποιότητα του φαρμάκου;
Οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα της Κυκλοφωσφαμίδης μειώνοντας την ισχύ της, αλλάζοντας τη φαρμακοκινητική ή τη φαρμακοδυναμική της, προκαλώντας ανεπιθύμητες παρενέργειες ή ακόμη και θέτοντας σε κίνδυνο την ασφάλεια των ασθενών.
Ποιο είναι το κανονιστικό πλαίσιο για τον έλεγχο των προσμίξεων της κυκλοφωσφαμίδης;
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών της κυκλοφωσφαμίδης ρυθμίζεται από διάφορους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς όπως το Διεθνές Συμβούλιο για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για Φαρμακευτικά για Ανθρώπινη Χρήση (ICH) και τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.