Κλοβεταζόλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις κλοβεταζόλης και κλοβεταζόλη
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Clobetasol, Clobetasol 1,4,16-triene Impurity, Clobetasol Dipropionate 9-Fluoro Impurity, Clobetasol EP Impurity A, Clobetasol EP Impurity C, Clobetasol EP Impurity I και Clobetasol Impurity propionate inEP, την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, Clobetasol. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Clobetasol και τις παρέχει παγκοσμίως.
Τοπικά κορτικοστεροειδή, όπως το Clobetasol [CAS: 25122-41-2], είναι συνθετικά στεροειδή που αντιμετωπίζουν τις φλεγμονώδεις παθήσεις του δέρματος και ανακουφίζουν τον κνησμό. Αυτά τα φάρμακα έχουν βελτιώσει σημαντικά τη θεραπεία διαφόρων φλεγμονωδών διαταραχών.
Clobetasol: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Clobetasol είναι ένα ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία σοβαρών και επίμονων φλεγμονωδών δερματικών παθήσεων που δεν ανταποκρίνονται σε λιγότερο ισχυρά κορτικοστεροειδή. Αυτές οι καταστάσεις περιλαμβάνουν έκζεμα, δερματίτιδα, ψωρίαση, ομαλό λειχήνα, γυροειδή αλωπεκία και χρόνιο δισκοειδή ερυθηματώδη λύκο. Είναι διαθέσιμο ως τοπικό φάρμακο με διαφορετικές εμπορικές ονομασίες όπως Clobetasol Propionate, Clobex, Cormax, Embeline, Impeklo, Impoyz, Olux κ.λπ.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Κλοβεταζόλης
Η χημική ονομασία του Clobetasol είναι (11β,16β)-21-χλωρο-9-φθορο-11,17-διυδροξυ-16-μεθυλπρεγνα-1,4-διενο-3,20-διόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C22H28ClFO4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 410.9 g/mol.
Η κλοβεταζόλη, όπως και άλλα κορτικοστεροειδή, έχει αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες. Ο μηχανισμός δράσης του Clobetasol είναι άγνωστος.
Προσμείξεις και σύνθεση κλοβεταζόλης
Ακαθαρσίες κλοβεταζόλης1 οφείλονται σε παράγοντες όπως οι ακαθαρσίες που σχετίζονται με τη διεργασία, τα προϊόντα αποδόμησης και η αποθήκευση και ο χειρισμός. Οι ακαθαρσίες αποικοδόμησης συμβαίνουν λόγω αντιδράσεων οξείδωσης, ισομερισμού, υδρόλυσης και αναγωγής. Η παρουσία αυτών των ακαθαρσιών μπορεί να επηρεάσει τη σταθερότητα και την ασφάλεια των σκευασμάτων Clobetasol και την ανάγκη ελέγχου τους.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Clobetasol, Πρόσμειξη Clobetasol 1,4,16-τριενίου, Πρόσμειξη Διπροπιονικού Clobetasol 9-Fluoro, Clobetasol EP Impurity A, Clobetasol beta Impurity, Clobetasol, Πρόσμειξη I, και προπιονική κλοβεταζόλη EP Impurity J. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε επίσης μια αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Clobetasol.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- NVVSS Narayana Murty Nagulakonda et al, Identification and quantitation of related substances of super potent steroid in τοπικού συνδυασμού φαρμακευτικού προϊόντος με ανάλογο βιταμίνης D3, Journal of Applied Pharmaceutical Science Vol. 9(08), σελ. 071-078, Αύγουστος, 2019,
- Nief Rahman Ahmed and Nawfal Sheet Mohamad, Φασματοφωτομετρικός προσδιορισμός της προπιονικής κλοβεταζόλης σε φαρμακευτικά παρασκευάσματα και περιβαλλοντικά δείγματα, World Journal of Pharmacy And Pharmaceutical Sciences, Τόμος 7, Τεύχος 10, 167173, 2018
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι σχετικές ουσίες του Clobetasol;
Οι σχετικές ουσίες του Clobetasol είναι χημικές ενώσεις δομικά παρόμοιες με το Clobetasol και υπάρχουν ως ακαθαρσίες στα παρασκευάσματα Clobetasol. Αυτές οι ουσίες μπορεί να περιλαμβάνουν προϊόντα αποικοδόμησης, ακαθαρσίες σύνθεσης και άλλες ενώσεις που σχηματίζονται κατά την αποθήκευση ή το χειρισμό του Clobetasol.
Ποιες μέθοδοι μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην ανάλυση των ακαθαρσιών της Clobetasol;
Διαφορετικές αναλυτικές τεχνικές, όπως η HPLC ή η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης (RP-HPLC), βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών της Clobetasol.
Ποιοι διαλύτες βοηθούν στην ανάλυση των ακαθαρσιών της Clobetasol;
Η μεθανόλη ή το ακετονιτρίλιο είναι οι διαλύτες που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση των ακαθαρσιών της Clobetasol.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Clobetasol;
Οι ακαθαρσίες της κλοβεταζόλης πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.