Citalopram
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες Citalopram και Citalopram
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες σιταλοπράμης εξαιρετικής ποιότητας, όπως 4-(4-φθοροβενζοϋλ)-3-(υδροξυμεθυλ)βενζονιτρίλιο, υδροχλωρική δεσμεθυλσιταλοπράμη και οξαλική εσιταλοπράμη σχετική ένωση-Α. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της Citalopram, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Citalopram για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Citalopram [CAS: 59729-33-8] είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) του δικυκλικού παραγώγου φθαλίνης. Διαθέτει αντικαταθλιπτικές και αγχολυτικές ιδιότητες και ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την κατάθλιψη.
Citalopram: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η υδροβρωμική σιταλοπράμη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) που έχει λάβει έγκριση από τον FDA κυρίως για τη θεραπεία της κατάθλιψης σε ενήλικες. Διάφορες εμπορικές ονομασίες για σκευάσματα φαρμάκων που περιέχουν Citalopram περιλαμβάνουν Celexa και Citalopram Hydrobromide.
Σιταλοπράμη Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Citalopram είναι 1-[3-(Διμεθυλαμινο)προπυλ]-1-(4-φθοροφαινυλ)-1,3-διυδρο-5-ισοβενζοφουρανκαρβονιτρίλιο. Ο χημικός του τύπος είναι C20H21FN2Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 324.4 g/mol.
Η σιταλοπράμη αναστέλλει την επαναπρόσληψη σεροτονίνης (5-HT) από το ΚΝΣ και δρα ως αντικαταθλιπτικό.
Σιταλοπράμη ακαθαρσίες και σύνθεση
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1, αποθήκευση ή αποικοδόμηση της Citalopram, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προκύψουν από πρώτες ύλες, ενδιάμεσα ή παράπλευρες αντιδράσεις. Είναι ζωτικής σημασίας να αναλύσετε και να ελέγξετε αυτές τις ακαθαρσίες στο Citalopram για να διασφαλίσετε την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη συνολική ποιότητά του. Με τον αποτελεσματικό έλεγχο των ακαθαρσιών, μπορεί να διατηρηθεί η καθαρότητα και η σταθερότητα της Citalopram, διασφαλίζοντας τη θεραπευτική της αποτελεσματικότητα και ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους για τους ασθενείς.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Citalopram, όπως 4-(4-fluorobenzoyl)-3-(hydroxymethyl)benzonitrile, Desmethyl Citalopram hydrochloride και Escitalopram oxalate Related Compound-A, που παράγεται από μια αναλυτική ουσία Πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να δημιουργήσει άγνωστες ακαθαρσίες Citalopram ή προϊόντα αποδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της γενόσημης Citalopram. Προσφέρουμε επίσης Citalopram Hydrobromide-D3, ένα πρότυπο Citalopram με σήμανση δευτέριου, χρήσιμο στη βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Boegesoe, Klaus Peter; Toft, Anders Stausboell, Αντικαταθλιπτικές υποκατεστημένες 1-διμεθυλαμινοπροπυλ-1-φαινυλ φθαλάνες, Kefalas A/S, Denmark, US4136193A, 23 Ιανουαρίου 1979
- Overoe, Kerstin Fredricson, Fluorescence assay of citalopram and its metabolites in plasma by scanning densitometry of thin-layer chromatograms, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 224, Issue: 3, Pages: 526-
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι κανονιστικές απαιτήσεις για τις ακαθαρσίες Citalopram;
Οι κανονιστικές απαιτήσεις για τις ακαθαρσίες στη Citalopram περιγράφονται σε διάφορες φαρμακοποιίες και ρυθμιστικές κατευθυντήριες οδηγίες όπως η ICH και η USP.
Ποιοι είναι οι τύποι ακαθαρσιών Citalopram;
Οι τύποι ακαθαρσιών στο Citalopram περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, υπολειμματικούς διαλύτες και ανόργανες ακαθαρσίες.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της Citalopram;
Το ακετονιτρίλιο ή η μεθανόλη είναι οι διαλύτες που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Citalopram.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Citalopram;
Οι ακαθαρσίες της σιταλοπράμης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.