Σιβενζολίνη

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες Cibenzoline και Cibenzoline 

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Cibenzoline εξαιρετικής ποιότητας, όπως (R)-(+)-Cibenzoline succinate και (S)-(-)-Cibenzoline succinate. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της Cibenzoline, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Cibenzoline για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Σιβενζολίνη [CAS: 53267-01-9], γνωστό για τα ευνοϊκά φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του, επιδεικνύει αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητα ως αντιαρρυθμικός παράγοντας. Μπορεί να συμπεριληφθεί στο θεραπευτικό σχήμα μαζί με άλλα φάρμακα κατηγορίας Ι, ιδιαίτερα για ασθενείς με αρρυθμίες υψηλού κινδύνου.

Cibenzoline: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η σιβενζολίνη ανήκει στην κατηγορία Ι των αντιαρρυθμικών φαρμάκων. Η χορήγησή του μπορεί να είναι είτε από του στόματος είτε ενδοφλέβια. Η σιβενζολίνη αντιμετωπίζει τόσο τις κοιλιακές όσο και τις υπερκοιλιακές αρρυθμίες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι ανθεκτικές σε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις κοιλιακής ταχυκαρδίας ή αρρυθμιών μετά από πρόσφατο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Το Cibenzoline διατίθεται με εμπορικές ονομασίες όπως Cifenline, Exacor και Cipralan.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Cibenzoline

Η χημική ονομασία της Cibenzoline είναι 2-(2,2-Διφαινυλκυκλοπροπυλ)-4,5-διυδρο-1Η-ιμιδαζόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₈H₁₈N_2, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 262.3 g/mol.

Ο μηχανισμός δράσης της Cibenzoline είναι άγνωστος.

Ακαθαρσίες και Σύνθεση Cibenzoline

Οι ακαθαρσίες στη Cibenzoline, ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο, μπορεί να εμφανιστούν κατά τη σύνθεσή του¹, αποθήκευση ή υποβάθμιση. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προκύψουν από ατελείς αντιδράσεις, παρενέργειες ή αποικοδόμηση του δραστικού συστατικού. Είναι ζωτικής σημασίας η ανάλυση και ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών λόγω της πιθανής επίδρασής τους στην ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα του φαρμάκου. Η ανάλυση ακαθαρσιών βοηθά στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ουσιών, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές οδηγίες και τα φαρμακοβιομηχανικά πρότυπα. Εφαρμόζοντας αυστηρά μέτρα ελέγχου, όπως ο καθορισμός αποδεκτών ορίων για τα επίπεδα ακαθαρσιών, οι κατασκευαστές μπορούν να διατηρήσουν την καθαρότητα και την ποιότητα της Cibenzoline, διασφαλίζοντας έτσι την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της στην κλινική χρήση.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Cibenzoline, όπως (R)-(+)-Sicbenzoline succinate και (S)-(-)-Cibenzoline succinate που παράγεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες ακαθαρσίες Cibenzoline ή προϊόντα αποικοδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της Cibenzoline. Προσφέρουμε επίσης (S)-(-)-Cibenzoline-D4 και R-(+)-Cibenzoline-D4, επισημασμένες με δευτέριο ενώσεις Cibenzoline χρήσιμες στη βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.