χοληκαλσιφερόλη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις χοληκαλσιφερόλης και χοληκαλσιφερόλη 

Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας χοληκαλσιφερόλη ακαθαρσίες, Cholecalciferol EP Impurity A, Cholecalciferol EP Impurity-B, Cholecalciferol EP Impurity-D και Vitamin D3 Decanoate, οι οποίες είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Cholecalciferol. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών χοληκαλσιφερόλης και τις παρέχει παγκοσμίως.

χοληκαλσιφερόλη [CAS: 67-97-0] είναι μια στεροειδής ορμόνη που παράγεται στο δέρμα όταν εκτίθεται στο υπεριώδες φως ή λαμβάνεται από διατροφικές πηγές. Η ενεργή μορφή της χοληκαλσιφερόλης, η 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη (καλσιτριόλη), βοηθά στη διατήρηση των επιπέδων ασβεστίου και φωσφόρου στο αίμα και στην ανοργανοποίηση των οστών.

Χοληκαλσιφερόλη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Η χοληκαλσιφερόλη προορίζεται για συμπλήρωμα διατροφής αλλά και για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένου του υποθυρεοειδισμού, της ανεπάρκειας βιταμίνης D και της πρόληψης της οστεοπόρωσης. Εκτός από τον καθιερωμένο ρόλο της στον μεταβολισμό των ορυκτών των οστών, αρκετές μελέτες έχουν συνδέσει τα συμπληρώματα χοληκαλσιφερόλης με θετικά αποτελέσματα σε διάφορες ασθένειες, όπως καρδιαγγειακές παθήσεις, δερματολογικές παθήσεις, υπέρταση, σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, διαβήτης τύπου 1 και 2, καρκίνος, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος. ρευματοειδής αρθρίτιδα και σκλήρυνση κατά πλάκας. Η χοληκαλσιφερόλη διατίθεται σε από του στόματος και ενδοφλέβια σκευάσματα, με εμπορικές ονομασίες όπως Fosamax Plus D και Infuvite.

Χοληκαλσιφερόλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της χοληκαλσιφερόλης είναι 9,10-σεκοχολεστα-5,7,10(19)-τριεν-3β-όλη. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₇H₄₄Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 384.6 g/mol.

Η χοληκαλσιφερόλη ενεργοποιείται με διαδικασίες υδροξυλίωσης και δίνει 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη (καλσιτριόλη), τη βιολογικά ενεργή μορφή της βιταμίνης D. Η δραστική μορφή της βιταμίνης D διεγείρει την απορρόφηση του ασβεστίου στο έντερο.

Προσμίξεις και σύνθεση χοληκαλσιφερόλης

Η χοληκαλσιφερόλη, γνωστή ως βιταμίνη D3, μπορεί να σχηματίσει ακαθαρσίες κατά τη σύνθεσή της¹ ή υποβάθμιση. Οι ακαθαρσίες της χοληκαλσιφερόλης περιλαμβάνουν επιμερή, ισομερή και προϊόντα οξείδωσης. Οι προσμίξεις της χοληκαλσιφερόλης μπορεί να επηρεάσουν τη σταθερότητα και την ισχύ της και μπορεί να βλάψουν τους ασθενείς. Ως εκ τούτου, χρησιμοποιούνται μέτρα ποιοτικού ελέγχου κατά την παραγωγή για να διασφαλιστεί ότι το τελικό προϊόν πληροί τα απαιτούμενα πρότυπα καθαρότητας και αποτελεσματικότητας.

Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για πρότυπα ακαθαρσίας χοληκαλσιφερόλης, πρόσμειξη χοληκαλσιφερόλης Α, ακαθαρσία χοληκαλσιφερόλης EP, πρόσμειξη χοληκαλσιφερόλης EP-B, χοληκαλσιφερόλη EP πρόσμιξη-D και δεκανοϊκή βιταμίνη D3. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Επιπλέον, δίνουμε μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.

Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης χοληκαλσιφερόλης. Παρέχουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις για την ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας της γενικής χοληκαλσιφερόλης. Η Daicel προσφέρει εξαιρετικά καθαρά πρότυπα χοληκαλσιφερόλης με σήμανση ισοτόπων για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.