Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει και τα 13 προϊόντα
Cetrorelix
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Andrew V. Schally; Sandor Bajusz, Asta Pharma A.-G., Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας, «LHRH antagonists» ευρεσιτεχνία ΗΠΑ US4800191, 24 Ιανουαρίου 1989
- Manik Reddy Pullagurla, Jagadeesh Babu Rangisetty, Biophore India Pharmaceuticals Private Limited, «Διαδικασία για την παρασκευή οξικού cetrorelix» US 2019/0382447 Al, Dec.9,2019
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί είναι απαραίτητη η σύνθεση των ακαθαρσιών του Cetrorelix;
Η σύνθεση των προσμείξεων Cetrorelix είναι απαραίτητη για τον ποιοτικό έλεγχο της φαρμακευτικής ουσίας και προϊόντος. Η αναγνώριση και ο χαρακτηρισμός των προσμείξεων συμβάλλουν στο να διασφαλιστεί ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για χρήση σε ασθενείς.
Πώς συντίθενται οι προσμίξεις του Cetrorelix;
Η σύνθεση ακαθαρσιών Cetrorelix περιλαμβάνει τη χρήση της μεθόδου πεπτιδικής σύνθεσης στερεάς φάσης (SPPS). Η πεπτιδική αλυσίδα δομείται με τη διαδοχική προσθήκη προστατευμένων υπολειμμάτων αμινοξέων, που ενεργοποιούνται από παράγοντες σύζευξης, σε μια στερεή ρητίνη υποστήριξης. Μετά τη συναρμολόγηση της πεπτιδικής αλυσίδας, οι προστατευτικές ομάδες αφαιρούνται και το πεπτίδιο αποκόπτεται από τη ρητίνη και καθαρίζεται με τεχνικές χρωματογραφίας όπως RP-HPLC.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμείξεις του Cetrorelix;
Οι προσμείξεις του Cetrorelix ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται χρησιμοποιώντας αναλυτικές μεθόδους όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS) κ.λπ.
Σε ποια θερμοκρασία πρέπει να φυλάσσονται οι ακαθαρσίες του Cetrorelix;
Η θερμοκρασία αποθήκευσης για τις ακαθαρσίες Cetrorelix μπορεί να εξαρτάται από τον συγκεκριμένο τύπο ακαθαρσιών και τις συστάσεις του κατασκευαστή. Οι προσμείξεις του Cetrorelix αποθηκεύονται σε δροσερό, ξηρό μέρος, μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.