Κεφουροξίμη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Κεφουροξίμης και Κεφουροξίμη
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες κεφουροξίμης, Ισομερή Κεφουροξίμης Αξετίλη Δέλτα-3 και Διμερές Κεφουροξίμης αξετίλης, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Κεφουροξίμης. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών της Κεφουροξίμης και τις παρέχει παγκοσμίως.
Κεφουροξίμη [CAS: 55268-75-2] είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των κεφαλοσπορινών δεύτερης γενιάς. Είναι ημι-συνθετικό και έχει ευρύ φάσμα δράσης κατά των βακτηρίων.
Cefuroxime: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η κεφουροξίμη είναι ένα αντιβιοτικό που αντιμετωπίζει διάφορες βακτηριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του αυτιού, βρογχίτιδας, δερματικών λοιμώξεων, ιγμορίτιδας, αμυγδαλίτιδας, γονόρροιας και λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος. Διατίθεται με εμπορικές ονομασίες όπως Zinacef, Ceftin, Cefuroxime Axetil και Cefuroxime Sodium.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Κεφουροξίμης
Η χημική ονομασία της Κεφουροξίμης είναι (6R,7R)-3-[[(Αμινοκαρβονυλ)οξυ]μεθυλ]-7-[[(2Ζ)-2-(2-φουρανυλ)-2-(μεθοξυιμινο)ακετυλ]αμινο]- 8-οξο-5-θεια-1-αζαδικυκλο[4.2.0]οκτ-2-ενο-2-καρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C16H16N4O8S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 424.4 g/mol.
Η κεφουροξίμη αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος και οδηγεί σε λύση των κυττάρων.
Προσμείξεις και Σύνθεση Κεφουροξίμης
Η κεφουροξίμη είναι ένα αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης που είναι επιρρεπές στο σχηματισμό ακαθαρσιών κατά την παρασκευή του1 και αποθήκευση. Μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες λόγω της αποικοδόμησης του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού2 ή μέσω της αντίδρασης του δραστικού συστατικού με άλλες ενώσεις. Ο έλεγχος και η ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών στο Cefuroxime είναι κρίσιμος για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειάς του για χρήση σε ασθενείς.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας κεφουροξίμης, τα ισομερή δέλτα-3 της κεφουροξίμης και το διμερές αξετίλης κεφουροξίμης. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC3. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Cefuroxime.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Cook, Martin Christopher; Gregory, Gordon I.; Bradshaw, Janice, 7-υδροκαρβονοξυ ιμινο-ακεταμιδο-3-καρβαμοϋλοξυ μεθυλκεφ-3-εμ-4 καρβοξυλικά οξέα, Glaxo Laboratories, Ltd., Ηνωμένο Βασίλειο, US3974153A, 10 Αυγούστου 1976
- Fogg, AG; Fayad, NM; Burgess, C.; McGlynn, A., Differential pulse polarographic determination of cephalosporins and their degradation products, Analytica Chimica Acta, Τόμος: 108, Σελίδες: 205-11, 1979,
- Coomber, Patricia A.; Jefferies, JP; Woodford, JD, High-performance liquid chromatographic determination of cefuroxime, Analyst (Cambridge, United Kingdom), Volume: 107, Issue: 1281, Pages: 1451-6, 1982
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς μπορεί η παρουσία ακαθαρσιών της Κεφουροξίμης να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου;
Οι προσμίξεις της κεφουροξίμης μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου παρεμβαίνοντας στη φαρμακολογική του δραστηριότητα ή προκαλώντας δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία.
Πώς ελέγχονται οι προσμίξεις της κεφουροξίμης κατά τη διαδικασία παρασκευής;
Οι προσμείξεις της κεφουροξίμης ελέγχονται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας με την εφαρμογή μέτρων όπως η βελτιστοποίηση της διαδικασίας, το προφίλ ακαθαρσιών και οι δοκιμές ποιοτικού ελέγχου.
Ποιος διαλύτης χρησιμοποιείται για την ανάλυση των ακαθαρσιών της Κεφουροξίμης;
Το ακετονιτρίλιο χρησιμοποιείται ως διαλύτης για την ανάλυση των ακαθαρσιών της κεφουροξίμης.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Κεφουροξίμης;
Οι προσμίξεις της κεφουροξίμης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.