Κεφεπίμη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις κεφεπίμης και κεφεπίμη
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας πρόσμειξη κεφεπίμης, σουλφοξείδια κεφεπίμης, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Κεφεπίμη. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών της Cefepime και τις παρέχει παγκοσμίως.
Κεφεπίμη [CAS: 88040-23-7] είναι μια κεφαλοσπορίνη τέταρτης γενιάς που αντιμετωπίζει βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από gram-αρνητικά και θετικά κατά Gram βακτήρια. Ανήκει στην κατηγορία των αντιβιοτικών βήτα-λακταμών.
Cefepime: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η κεφεπίμη είναι ένα φάρμακο που συνιστάται για τη θεραπεία της πνευμονίας που προκαλείται από ευαίσθητα βακτήρια. Λειτουργεί ως αρχική θεραπεία για ασθενείς με εμπύρετη ουδετεροπενία. Η κεφεπίμη αντιμετωπίζει μη επιπλεγμένες και πολύπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας), μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος και επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (όταν χρησιμοποιείται με μετρονιδαζόλη).
Το Cefepime διατίθεται με την εμπορική ονομασία όπως Maxipime.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Κεφεπίμης
Η χημική ονομασία του Cefepime είναι 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-αμινο-4-θειαζολυλ)-2-(μεθοξυιμινο)ακετυλ]αμινο]-2-καρβοξυ- 8-οξο-5-θεια-1-αζαδικυκλο[4.2.0]οκτ-2-εν-3-υλ]μεθυλ]-1-μεθυλ-πυρρολιδίνιο. Ο χημικός του τύπος είναι C19H24N6O5S2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 480.6 g/mol.
Η κεφεπίμη είναι ένας βακτηριοκτόνος παράγοντας που αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Είναι αποτελεσματικό έναντι των θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων.
Προσμείξεις και σύνθεση κεφεπίμης
Οι ακαθαρσίες της κεφεπίμης μπορεί να είναι σχετικές ουσίες, προϊόντα αποδόμησης ή υπολειμματικοί διαλύτες που σχηματίζονται κατά τη διαδικασία παρασκευής του φαρμάκου1. Είναι ζωτικής σημασίας η παρακολούθηση και ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η ασφάλεια των ασθενών.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για το πρότυπο ακαθαρσίας κεφεπίμης, σουλφοξείδια κεφεπίμης. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης κεφεπίμης.
αναφορές
- Aburaki, Shimpei; Kamachi, Hajime; Narita, Yukio; Okumura, Ιούν. Naito, Takayuki., Cephalosporins, Bristol-Myers Co., Ηνωμένες Πολιτείες, US4406899A, 27 Σεπτεμβρίου 1983
- Barbhaiya, RH; Forgue, ST; Shyu, WC; Papp, EA; Pittman, KA, Υψηλής πίεσης υγρή χρωματογραφική ανάλυση του BMY-28142 στο πλάσμα και στα ούρα, Αντιμικροβιακά Agents and Chemotherapy, Volume: 31, Issue: 1, Pages: 55-9, 1987
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες αναλυτικές μέθοδοι βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών της κεφεπίμης;
Οι χρωματογραφικές τεχνικές όπως το LC-MS και το HPLC βοηθούν στην ανίχνευση και την ανάλυση ακαθαρσιών στο Cefepime.
Ποια είναι η άλλη τεχνική που χρησιμοποιείται συνήθως για τον προσδιορισμό των ακαθαρσιών της κεφεπίμης;
Η φασματοσκοπία απορρόφησης υπεριώδους ακτινοβολίας είναι η άλλη συχνά χρησιμοποιούμενη τεχνική για τον προσδιορισμό των ακαθαρσιών στο Cefepime.
Ποιος διαλύτης είναι για την ανάλυση των προσμείξεων κεφεπίμης;
Η μεθανόλη είναι ένας διαλύτης για την ανάλυση της κεφεπίμης και των ακαθαρσιών της.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της κεφεπίμης;
Οι προσμίξεις της κεφεπίμης θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.