Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 12 προϊόντα
Daicel Pharma συνθέτει περισσότερες από δέκα υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Cefdinir, συμπεριλαμβανομένων των 3-methyl Cefdinir, Cefdinir Dimer, Cefdinir Glyoxalic Analog, Cefdinir Isoxazole Analog, Cefdinir Sulfoxide, E-Cefdinir, E-Cefdinir Lactone, Thiazolye Oglycelyacellime, περισσότερα, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, του Cefdinir. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Cefdinir και τις παρέχει παγκοσμίως.
Τσεφντίνιρ [CAS: 91832-40-5] είναι ένα αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης. Είναι μια ημι-συνθετική κεφαλοσπορίνη που εμφανίζει βακτηριοκτόνο δράση.
Το Cefdinir χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία διαφόρων βακτηριακών λοιμώξεων σε παιδιά και ενήλικες, συμπεριλαμβανομένης της οξείας βακτηριακής μέσης ωτίτιδας, της πνευμονίας της κοινότητας, της οξείας ιγμορίτιδας της άνω γνάθου, της φαρυγγίτιδας/αμυγδαλίτιδας, των οξέων βακτηριακών παροξύνσεων της χρόνιας βρογχίτιδας, των μη επιπλεγμένων δερματικών λοιμώξεων και της δομής του δέρματος. Το φάρμακο μπορεί να είναι αποτελεσματικό έναντι πολλών οργανισμών που προκαλούν βακτηριακές λοιμώξεις, όπως Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae (μόνο ευαίσθητο στην πενικιλλίνη), Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes και Staphylococcus aureus. Το Cefdinir διατίθεται με την επωνυμία Omnicef.
Η χημική ονομασία του Cefdinir είναι (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-αμινο-4-θειαζολυλ)-2-(υδροξυιμινο)ακετυλ]αμινο]-3-αιθενυλ-8-οξο- 5-θεια-1-αζαδικυκλο[4.2.0]οκτ-2-ενο-2-καρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C14H13N5O5S2, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 395.4 g/mol.
Όπως και άλλες κεφαλοσπορίνες, το Cefdinir αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού τοιχώματος.
Στο Cefdinir σχηματίζονται διάφορες ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων σχετικών ενώσεων, προϊόντων αποδόμησης, ακαθαρσιών διαλυτών, ανόργανων ακαθαρσιών και υπολειμματικών αντιδραστηρίων. Αυτές οι ακαθαρσίες εμφανίζονται κατά τη διαδικασία παραγωγής1 ή αποθήκευση του φαρμάκου και μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Είναι ζωτικής σημασίας να εντοπιστούν και να ποσοτικοποιηθούν αυτές οι ακαθαρσίες χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές και να διασφαλιστεί ότι βρίσκονται εντός αποδεκτών κανονιστικών ορίων για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η σταθερότητα του φαρμάκου.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για περισσότερα από δέκα πρότυπα ακαθαρσίας Cefdinir, συμπεριλαμβανομένων των 3-methyl Cefdinir, Cefdinir Dimer, Cefdinir Glyoxalic Analog, Cefdinir Isoxazole Analog, Cefdinir E-Culfoxide, Cefdinir Lactone, Thiazolyl Acetyl Glycine Oxime, Thiazolyl acetyl glycine oxime acetal και ούτω καθεξής. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Cefdinir.
Η επίδραση των ακαθαρσιών στη διάρκεια ζωής του Cefdinir εξαρτάται από την ειδική κατηγορία προσμίξεων και τις συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου. Οι ακαθαρσίες μειώνουν τη δραστικότητα και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου με αποικοδόμηση. Επιπλέον, η παρουσία τους στο φαρμακευτικό προϊόν μπορεί επίσης να επιταχύνει τη διάσπαση του φαρμάκου, οδηγώντας σε μικρότερη διάρκεια ζωής.
Αναλυτικές τεχνικές όπως το HPLC και το LC-MS βοηθούν στην παρακολούθηση των ακαθαρσιών του Cefdinir κατά την κατασκευή.
Το DMSO είναι ένας διαλύτης για την ανάλυση του Cefdinir και των ακαθαρσιών του.
Οι ακαθαρσίες του Cefdinir θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.