Κεφαζολίνη
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες Κεφαζολίνης και Κεφαζολίνη
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Κεφαζολίνης, 7-αμινοκεφαλοσπορανικό οξύ, ακαθαρσία Κεφαζολίνης EP Α, Κεφαζολίνη EP Impurity-K και Τετραζολυλ Ακεταμίδη Ακετάλη, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της κεφαζολινικής ουσίας. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών της Κεφαζολίνης και τις παρέχει παγκοσμίως.
Κεφαζολίνη [CAS: 25953-19-9] είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στη βήτα-λακτάμη και στην κεφαλοσπορίνη πρώτης γενιάς. Έχει βακτηριοκτόνο δράση.
Κεφαζολίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η κεφαζολίνη είναι ένα αντιβιοτικό κυρίως για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος και μέτριας σοβαρής βακτηριακής λοίμωξης του πνεύμονα, των οστών, των αρθρώσεων, του στομάχου, του αίματος, της καρδιακής βαλβίδας και του ουροποιητικού συστήματος. Είναι αποτελεσματικό έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων, συγκεκριμένα των σταφυλόκοκκων και των ειδών στρεπτόκοκκων. Το φάρμακο διατίθεται με διάφορες εμπορικές ονομασίες, συμπεριλαμβανομένων των ANCEF, CEFAZOLIN SODIUM και KEFZOL.
Κεφαζολίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της Κεφαζολίνης είναι (6R,7R)-3-[[(5-Μεθυλ-1,3,4-θειαδιαζολ-2-υλ)θειο]μεθυλ]-8-οξο-7-[[2-(1Η -τετραζολ-1-υλ)ακετυλ]αμινο]-5-θεια-1-αζαδικυκλο[4.2.0]οκτ-2-ενο-2-καρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C14H14N8O4S3, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 454.5 g/mol.
Η κεφαζολίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες που δεσμεύουν την πενικιλλίνη (PBP) που υπάρχουν στην εσωτερική μεμβράνη των βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων, προκαλώντας την αποδυνάμωση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος και τη λύση των κυττάρων.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Κεφαζολίνης
Η σύνθεση1,2 του Cefazolin μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό ακαθαρσιών, συμπεριλαμβανομένων των επιμερών, προϊόντων αποδόμησης και άλλων, που μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Οι κατασκευαστές πρέπει να εφαρμόζουν αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών και να διεξάγουν τακτικές δοκιμές για την παρακολούθηση των επιπέδων ακαθαρσιών στο Cefazolin.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για πρότυπα ακαθαρσίας Κεφαζολίνης, 7-αμινοκεφαλοσπορανικό οξύ, ακαθαρσίες Cefazolin EP Α, Cefazolin EP Impurity-K και Tetrazolyl Acetamide Acetal. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 1H NMR, 13C NMR3IR, ΜΑΖΑ και καθαρότητα HPLC. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Cefazolin.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Kariyone, Kazuo; Harada, Hirokichi; Kurita, Masaru; Takano, Tadayoshi, Κεφαλοσπορίνη. III. Κεφαζολίνη, ένα νέο ημισυνθετικό αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης. I. Synthesis and chemical properties of cefazolin, ournal of Antibiotics, Volume: 23, Issue: 3, Pages: 131-6, 1970
- Kariyone, Kazuo; Harada, Hirokichi; Karita, Masaru; Yazawa, Hisatoyo, Preparation Of 7-Amino-Cephalo-Sporanic Acid Derivatives, Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, GB1336155A, 7 Νοεμβρίου 1973
- Staiger, DB; Warren, RJ; Zarembo, JE; Post, A., NMR spectroscopic analysis of 2-mercapto-5-methyl-1,3,4-thiadiazole in cefazolin, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 64, Issue: 8, Pages: 1396-7, 1975
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί είναι απαραίτητος ο έλεγχος των ακαθαρσιών της Κεφαζολίνης;
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Cefazolin είναι απαραίτητος επειδή μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Μπορούν επίσης να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς.
Πώς μπορούν να εντοπιστούν οι προσμίξεις της Κεφαζολίνης;
Οι προσμίξεις στην Κεφαζολίνη αναγνωρίζονται μέσω διαφόρων αναλυτικών τεχνικών, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS).
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της Κεφαζολίνης;
Το DMSO, το TFA και το νερό είναι διαφορετικοί τύποι διαλυτών που χρησιμοποιούνται στην ανάλυση των ακαθαρσιών στην Κεφαζολίνη.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Κεφαζολίνης;
Οι ακαθαρσίες της κεφαζολίνης πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.