Κεφαζολίνη

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες Κεφαζολίνης και Κεφαζολίνη  

Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Κεφαζολίνης, 7-αμινοκεφαλοσπορανικό οξύ, ακαθαρσία Κεφαζολίνης EP Α, Κεφαζολίνη EP Impurity-K και Τετραζολυλ Ακεταμίδη Ακετάλη, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της κεφαζολινικής ουσίας. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών της Κεφαζολίνης και τις παρέχει παγκοσμίως.

Κεφαζολίνη [CAS: 25953-19-9] είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στη βήτα-λακτάμη και στην κεφαλοσπορίνη πρώτης γενιάς. Έχει βακτηριοκτόνο δράση.

Κεφαζολίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η κεφαζολίνη είναι ένα αντιβιοτικό κυρίως για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος και μέτριας σοβαρής βακτηριακής λοίμωξης του πνεύμονα, των οστών, των αρθρώσεων, του στομάχου, του αίματος, της καρδιακής βαλβίδας και του ουροποιητικού συστήματος. Είναι αποτελεσματικό έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων, συγκεκριμένα των σταφυλόκοκκων και των ειδών στρεπτόκοκκων. Το φάρμακο διατίθεται με διάφορες εμπορικές ονομασίες, συμπεριλαμβανομένων των ANCEF, CEFAZOLIN SODIUM και KEFZOL.

Κεφαζολίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της Κεφαζολίνης είναι (6R,7R)-3-[[(5-Μεθυλ-1,3,4-θειαδιαζολ-2-υλ)θειο]μεθυλ]-8-οξο-7-[[2-(1Η -τετραζολ-1-υλ)ακετυλ]αμινο]-5-θεια-1-αζαδικυκλο[4.2.0]οκτ-2-ενο-2-καρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₄H₁₄N₈O₄S_3, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 454.5 g/mol.

Η κεφαζολίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες που δεσμεύουν την πενικιλλίνη (PBP) που υπάρχουν στην εσωτερική μεμβράνη των βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων, προκαλώντας την αποδυνάμωση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος και τη λύση των κυττάρων.

Ακαθαρσίες και Σύνθεση Κεφαζολίνης

Η σύνθεση^1,2 του Cefazolin μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό ακαθαρσιών, συμπεριλαμβανομένων των επιμερών, προϊόντων αποδόμησης και άλλων, που μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Οι κατασκευαστές πρέπει να εφαρμόζουν αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών και να διεξάγουν τακτικές δοκιμές για την παρακολούθηση των επιπέδων ακαθαρσιών στο Cefazolin.

Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για πρότυπα ακαθαρσίας Κεφαζολίνης, 7-αμινοκεφαλοσπορανικό οξύ, ακαθαρσίες Cefazolin EP Α, Cefazolin EP Impurity-K και Tetrazolyl Acetamide Acetal. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 1H NMR, 13C NMR³IR, ΜΑΖΑ και καθαρότητα HPLC. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Cefazolin.