Κεφαδροξίλη

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες Cefadroxil και Cefadroxil  

Daicel Pharma συνθέτει περισσότερες από δέκα υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Cefadroxil, όπως Cefadroxil Dimer, Cefadroxil impurity-H, Cefadroxil EP πρόσμειξη A, ένωση D που σχετίζεται με Cefadroxil, ομόλογο Ethyl Cefadroxil, Methoxy cefadroxil, N-Phenylglycyl dikevthopicaryne7, ADCA, και άλλα, τα οποία βοηθούν στον προσδιορισμό της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, Cefadroxil. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών της Cefadroxil και τις παρέχει παγκοσμίως.

 Κεφαδροξίλη [CAS: 50370-12-2] είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των κεφαλοσπορινών.

Cefadroxil: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Το Cefadroxil είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης πρώτης γενιάς. Περιλαμβάνει τη θεραπεία της αμυγδαλίτιδας, της φαρυγγίτιδας, των λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος και λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος. Είναι αποτελεσματικό έναντι λοιμώξεων που προκαλούνται από διάφορα βακτηριακά στελέχη όπως Staphylococcus, αρνητικοί σταφυλόκοκκοι, H. influenzae, E. coli, S. pneumoniae, P. mirabilis, Streptococcus pyogenes (βήτα-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι ομάδας Α) και Klebsiella sp. Το φάρμακο διατίθεται με διάφορες εμπορικές ονομασίες, συμπεριλαμβανομένων των Duricef και Ultracef.

Cefadroxil Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Cefadroxil είναι (6R,7R)-7-[[(2R)-2-αμινο-2-(4-υδροξυφαινυλ)ακετυλ]αμινο]-3-μεθυλ-8-οξο-5-θεια-1- αζαδικυκλο[4.2.0]οκτ-2-ενο-2-καρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₆H₁₇N₃O₅S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 363.4 g/mol.

 Το Cefadroxil συνδέεται με ορισμένες πρωτεΐνες που δεσμεύουν την πενικιλλίνη (PBPs) στο βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα όπως άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Αυτή η δράση εμποδίζει την τρίτη και τελευταία φάση του σχηματισμού βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Περαιτέρω, η κυτταρική αποσύνθεση μπορεί να συμβεί από αυτολυτικά ένζυμα βακτηριακού τοιχώματος όπως οι αυτολυσίνες.

Ακαθαρσίες και Σύνθεση Cefadroxil 

Ορισμένες ακαθαρσίες που βρίσκονται στο Cefadroxil περιλαμβάνουν προϊόντα αποικοδόμησης, υπολειμματικούς διαλύτες και ιόντα μετάλλων. Τα προϊόντα αποικοδόμησης σχηματίζονται λόγω της έκθεσης σε θερμότητα, υγρασία και όξινες ή αλκαλικές συνθήκες. Οι υπολειμματικοί διαλύτες που υπάρχουν μετά τη διαδικασία παραγωγής προκαλούν το σχηματισμό ακαθαρσιών. Τα μεταλλικά ιόντα που χρησιμοποιούνται κατά τη σύνθεση ή την αποθήκευση προκαλούν ακαθαρσίες. Η παρουσία αυτών των ακαθαρσιών επηρεάζει την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του τελικού φαρμάκου. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να μειωθούν οι ακαθαρσίες κατά τη διάρκεια της σύνθεσης και κάθαρση¹ του Cefadroxil και να αναλύσει και να χαρακτηρίσει διεξοδικά το τελικό προϊόν για να εξασφαλίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.

 Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για περισσότερα από δέκα πρότυπα ακαθαρσιών Cefadroxil, συμπεριλαμβανομένων Cefadroxil Dimer, Cefadroxil impurity-H, Cefadroxil EP impurity A, Cefadroxil σχετιζόμενης με την ένωση D, Ethyl Cefadroxil, cefadroxy Ν-φαινυλογλυκυλοκεφαδροξίλη, παράγωγο δικετοπιπεραζίνης, 7-αιθοξυκαρβονυλο 7-ADCA και άλλα. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα^2,3. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Επιπλέον, δίνουμε μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Cefadroxil. Η εταιρεία παρέχει επίσης επισημασμένες ενώσεις για να ποσοτικοποιήσει την αποτελεσματικότητα του γενόσημου Cefadroxil. Η Daicel προσφέρει εξαιρετικά καθαρά πρότυπα Cefadroxil με σήμανση ισοτόπων για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτοπικής καθαρότητας στο CoA.