Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 22 προϊόντα
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες βουπροπιόνης εξαιρετικής ποιότητας, όπως (3S,5R,6R)- Bupropion Impurity, (3S,5S,6S)- Bupropion Impurity, 1-(3-chlorophenyl)-2-hydroxypropan-1-one, και ούτω καθεξής επί. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της βουπροπιόνης, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών βουπροπιόνης για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Βουπροπιόνη [CAS: 34911-55-2] είναι ένα αντικαταθλιπτικό αμινοκετόνης που θεραπεύει την κατάθλιψη και βοηθά τους ασθενείς να σταματήσουν το κάπνισμα. Ανήκει σε μια νέα κατηγορία αντικαταθλιπτικών που διαφέρει δομικά από τα περισσότερα τρικυκλικά πρώτης γενιάς και αντικαταθλιπτικά SSRI δεύτερης γενιάς. Αντιμετωπίζει την υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας (EDS) που σχετίζεται με τη ναρκοληψία.
Η βουπροπιόνη, ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο, βοηθά επίσης στη διακοπή του καπνίσματος. Αντιμετωπίζει τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή. Επιπλέον, αντιμετωπίζει το EDS που σχετίζεται με τη ναρκοληψία. Ορισμένες από τις επωνυμίες με τις οποίες διατίθεται το Bupropion ως Aplenzin, Forfivo Xl, Wellbutrin και Zyban.
Η χημική ονομασία του Bupropion είναι 2-(τριτ-βουτυλαμινο)-1-(3-χλωροφαινυλ)προπαν-1-όνη. Ο χημικός του τύπος είναι C13H18ClNO και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 239.74 g/mol.
Ο μηχανισμός δράσης της βουπροπιόνης είναι άγνωστος.
Κατά τη σύνθεσή του σχηματίζονται ακαθαρσίες στη βουπροπιόνη1, η αποθήκευση και η μεταφορά επηρεάζουν την καθαρότητα, τη σταθερότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Οι κοινές ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, υπολειμματικούς διαλύτες και προϊόντα αποδόμησης. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προκαλέσουν τοξικές και καρκινογόνες επιδράσεις. Επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος τους στο Bupropion μέσω αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου και αναλυτικών μεθόδων κατά την κατασκευή, αποθήκευση και διανομή τους για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους για τους ασθενείς.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας βουπροπιόνης, όπως (3S,5R,6R)- Bupropion Impurity, (3S,5S,6S)- Bupropion Impurity, 1-(3-chlorophenyl)-2-hydroxypropan -1-one, και ούτω καθεξής, που δημιουργούνται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2,3. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, μπορούμε να παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις βουπροπιόνης ή προϊόντα αποικοδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της γενικής βουπροπιόνης. Προσφέρουμε επίσης Bupropion Hydrochloride-D9, Erythro-Dihydro Bupropion.HCl – D9, Hydroxy Bupropion-D6 και Threo-Dihydro Bupropion.HCl – D9, ενώσεις βουπροπιόνης σημασμένες με δευτέριο χρήσιμες σε βιοαναλυτικές μελέτες, όπως BA/BE . Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
Οι δοκιμές ακαθαρσιών θα πρέπει να διεξάγονται σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά την ανάπτυξη του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης του API, της παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων και των μελετών σταθερότητας. Η συχνότητα δοκιμών εξαρτάται από τις κανονιστικές απαιτήσεις και τον κίνδυνο που σχετίζεται με τις ακαθαρσίες.
Ναι, οι ακαθαρσίες στο Bupropion μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μειώνοντας την ισχύ του API ή παρεμβαίνοντας στον μηχανισμό δράσης του.
Η ανίχνευση ακαθαρσιών στο Bupropion γίνεται μέσω αναλυτικών μεθόδων όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS) κ.λπ.
Οι προσμίξεις βουπροπιόνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.