Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 18 από 22 προϊόντα
Οι δοκιμές ακαθαρσιών θα πρέπει να διεξάγονται σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά την ανάπτυξη του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης του API, της παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων και των μελετών σταθερότητας. Η συχνότητα δοκιμών εξαρτάται από τις κανονιστικές απαιτήσεις και τον κίνδυνο που σχετίζεται με τις ακαθαρσίες.
Ναι, οι ακαθαρσίες στο Bupropion μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μειώνοντας την ισχύ του API ή παρεμβαίνοντας στον μηχανισμό δράσης του.
Η ανίχνευση ακαθαρσιών στο Bupropion γίνεται μέσω αναλυτικών μεθόδων όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS) κ.λπ.
Οι προσμίξεις βουπροπιόνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.