Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει και τα 18 προϊόντα
Τα όρια προσμίξεων για το Brivaracetam καθορίζονται με βάση την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Οι ρυθμιστικές αρχές, όπως το USP και το ICH, διέπουν τα όρια ακαθαρσιών.
Κατά τη διάρκεια της παρασκευής, οι αναλυτικές δοκιμές ανιχνεύουν και ποσοτικοποιούν πιθανές ακαθαρσίες στη φαρμακευτική ουσία Brivaracetam. Αυτές οι δοκιμές περιλαμβάνουν HPLC, LC-GC, NMR και άλλες μεθόδους για τη διασφάλιση της καθαρότητας της φαρμακευτικής ουσίας.
Το ακετονιτρίλιο ή η μεθανόλη είναι διαλύτες που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Brivaracetam.
Οι ακαθαρσίες του brivaracetam αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.