Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 17 προϊόντα
Μπρεξπιπραζόλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Brexpiprazole και Brexpiprazole
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Brexpiprazole εξαιρετικής ποιότητας, όπως 5-hydroxyquinolin-2(1H)-one, Brexpiprazole 3,4-dihydro Impurity, Brexpiprazole 5-1H-Quinolin-2-one, κ.λπ. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας , αξιοπιστία και ασφάλεια της Brexpiprazole, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Brexpiprazole για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Μπρεξπιπραζόλη [CAS: 913611-97-9] είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας και των μειζόνων καταθλιπτικών διαταραχών. Είναι παρόμοια στη δομή με την αριπιπραζόλη.
Brexpiprazole: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Η Brexpiprazole διατίθεται με την εμπορική ονομασία Rexulti® για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Αντιμετωπίζει τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD) και είναι άτυπο αντιψυχωσικό.
Brexpiprazole Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Brexpiprazole είναι 7-[4-(4-Benzo[b]thien-4-yl-1-piperazinyl)butoxy]-2(1H)-quinolinone. Ο χημικός του τύπος είναι C25H27N3O2S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 433.6 g/mol.
Ο μηχανισμός δράσης της Brexpiprazole είναι άγνωστος για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Προσμίξεις και σύνθεση Brexpiprazole
Οι προσμίξεις της Brexpiprazole είναι οργανικές και ανόργανες προσμίξεις. Οι οργανικές ακαθαρσίες περιλαμβάνουν πρώτες ύλες, αντιδραστήρια, ενδιάμεσα προϊόντα, προϊόντα αποδόμησης και μεταλλαξιογόνες και γονιδιοτοξικές προσμίξεις. Οι ανόργανες ακαθαρσίες περιλαμβάνουν βαρέα μέταλλα και υπολειμματικούς διαλύτες. Μπορούν να σχηματιστούν κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1, αποθήκευση ή μεταφορά της Brexpiprazole. Είναι απαραίτητος ο έλεγχος και η παρακολούθηση των επιπέδων ακαθαρσιών μέσω διαφόρων μεθόδων, όπως δοκιμές ποιοτικού ελέγχου, μελέτες σταθερότητας και σωστή αποθήκευση και χειρισμός της φαρμακευτικής ουσίας και του τελικού προϊόντος για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της Brexpiprazole.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Brexpiprazole, όπως 5-hydroxyquinolin-2(1H)-one, Brexpiprazole 3,4-dihydro Impurity, Brexpiprazole 5-1H-Quinolin-2-one, κ.λπ. που δημιουργείται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, μπορούμε να παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να παρασκευάσει άγνωστες προσμίξεις Brexpiprazole ή προϊόντα αποικοδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της γενικής χρήσης Brexpiprazole. Προσφέρουμε επίσης Brexpiprazole-D8, ένα πρότυπο Brexpiprazole με σήμανση δευτέριου, χρήσιμο στη βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Yamashita, Hiroshi; Matsubara, Jun; Oshima, Kunio; Kuroda, Hideaki; Ito, Nobuaki; Miyamura, Shin; Shimizu, Satoshi; Tanaka, Tatsuyoshi; Oshiro, Yasuo; Shimada, Ιουν. et al, Piperazine-Substituted Benzothiophenes For Treatment Of Mental Disorders, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Ιαπωνία, EP1869025B1, 26 Ιανουαρίου 2011
- Bhawar, HS; Sanket, Thete; Shinde, GS, Development and validation of stability indicating RP-HPLC method for estimation of Brexpiprazole from bulk and tablet form, Journal of Drug Delivery and Therapeutics, Volume: 9, Issue: 4, Pages: 141-145, 2019
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι μέθοδοι για τον έλεγχο των ακαθαρσιών της Brexpiprazole;
Οι μέθοδοι ελέγχου των προσμείξεων Brexpiprazole περιλαμβάνουν τη βελτιστοποίηση της συνθετικής διαδικασίας, τη χρήση πρώτων υλών υψηλής ποιότητας, τη χρήση αποτελεσματικών μεθόδων καθαρισμού και την εφαρμογή αναλυτικών μεθόδων για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών.
Πώς επηρεάζει η παρουσία ακαθαρσιών τη διάρκεια ζωής της Brexpiprazole;
Η παρουσία ακαθαρσιών στην Brexpiprazole μπορεί να μειώσει τη διάρκεια ζωής και τη σταθερότητά της, οδηγώντας σε μικρότερη ημερομηνία λήξης.
Πώς ανιχνεύονται οι ακαθαρσίες της Brexpiprazole;
Οι ακαθαρσίες στο Brexpiprazole συνήθως ανιχνεύονται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) ή η υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS).
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Brexpiprazole;
Οι ακαθαρσίες της Brexpiprazole αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.