Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 12 προϊόντα
Daicel Pharma συνθέτει προσμίξεις αρφορμοτερόλης υψηλής ποιότητας, (R)-4-(2-αμινοπροπυλ)φαινόλη, ακαθαρσίες διμερών Α-αμινο, ακαθαρσίες Α-υδροξυδιόλης, ένωση AC Nitro, AC-Amino ένωση, O-Formyl N-Acetyl AC-Amino και άλλα, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Arformoterol. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Arformoterol και τις παρέχει παγκοσμίως.
Αρφορμοτερόλη [CAS: 67346-49-0] είναι (R, R)-εναντιομερές της φορμοτερόλης και είναι ένα εκλεκτικό β2-αδρενεργικό βρογχοδιασταλτικό. Ανακουφίζει τα συμπτώματα της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ), μιας αναπνευστικής διαταραχής που δυσκολεύει την κανονική αναπνοή.
Η αρφορμοτερόλη χρησιμοποιείται για τη διατήρηση της θεραπείας της βρογχοσυστολής σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), η οποία περιλαμβάνει καταστάσεις όπως η χρόνια βρογχίτιδα και το εμφύσημα. Συνήθως λαμβάνεται μέσω εισπνοής ως συμπαθομιμητικό και βρογχοδιασταλτικό άμεσης δράσης για να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της ΧΑΠ. Το Arformoterol διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Arformoterol Tartrate και Brovana.
Η χημική ονομασία της Αρφορμοτερόλης είναι Ν-[2-Υδροξυ-5-[(1R)-1-υδροξυ-2-[[(1R)-2-(4-μεθοξυφαινυλ)-1-μεθυλαιθυλ]αμινο]αιθυλ]φαινυλ] φορμαμίδη. Ο χημικός τύπος του είναι C19H24N2O4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 344.4 g/mol.
Η αρφορμοτερόλη είναι το (R, R) εναντιομερές της φορμοτερόλης που έχει διπλάσια ισχύ από τη ρακεμική φορμοτερόλη. Είναι ένας μακράς δράσης αγωνιστής των β2-αδρενεργικών υποδοχέων που αυξάνει τα ενδοκυτταρικά κυκλικά επίπεδα AMP προκαλώντας χαλάρωση του λείου μυός των βρόγχων.
Κατά τη σύνθεση σχηματίζονται ακαθαρσίες αρφορμοτερόλης1,2 ή αποθήκευση του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι κοινές ακαθαρσίες του περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Μπορούν επίσης να εμφανιστούν μέσω της χρήσης ορισμένων πρώτων υλών ή ενδιάμεσων προϊόντων κατά τη διαδικασία παραγωγής. Απαιτούνται αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και αναλυτικές μέθοδοι για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Arformoterol για χρήση από ασθενείς.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Arformoterol, (R)-4-(2-αμινοπροπυλ)φαινόλη, πρόσμειξη διμερούς Α-αμινο, πρόσμειξη Α-υδροξυδιόλης, ένωση AC Nitro, AC-Amino ένωση, O-Formyl N-Acetyl AC-Amino, και άλλα. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC3. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποδόμησης Arformoterol.
Η αρφορμοτερόλη μπορεί να υποστεί διάφορες οδούς αποικοδόμησης που οδηγούν στο σχηματισμό ακαθαρσιών αποικοδόμησης. Αυτές οι οδοί περιλαμβάνουν την οξείδωση, την απαμίνωση και την υδρόλυση.
Οι προσμίξεις της αρφορμοτερόλης ανιχνεύονται μέσω διαφόρων αναλυτικών μεθόδων όπως η Υγρή Χρωματογραφία Υψηλής Απόδοσης (HPLC), η υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS) κ.λπ.
Η μεθανόλη είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση των ακαθαρσιών της Αρφορμοτερόλης.
Οι ακαθαρσίες της αρφορμοτερόλης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.