Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 12 προϊόντα
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες αμλοδιπίνης, συμπεριλαμβανομένων, αιθυλεστέρα 4-[2-(1,3-διϋδρο-1,3-διοξο-2Η-ισοϊνδολ-2-υλ)αιθοξυ]-3-οξο-βουτανοϊκού οξέος, 2- Αιθυλεστέρας [(2-χλωροφαινυλ)μεθυλενο]-4-[2-(1,3-διυδρο-1,3-διοξο-2Η-ισοϊνδολ-2-υλ) αιθοξυ]-3-οξο-βουτανοϊκού οξέος, R-αμλοδιπίνη , S-Amlodipine, κ.λπ. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας της Amlodipine, η οποία είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει εξατομικευμένη σύνθεση ακαθαρσιών αμλοδιπίνης με παγκόσμια παράδοση για να καλύψει τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας.
Η αμλοδιπίνη [CAS: 88150-42-9] είναι ένας αναστολέας διαύλων ασβεστίου δεύτερης γενιάς που θεραπεύει την υπέρταση και τη στηθάγχη. Αποτρέπει την εισροή εξωκυτταρικών ιόντων ασβεστίου στους λείους μυς των αγγείων και στα κύτταρα του μυοκαρδίου, γεγονός που προκαλεί αγγειοδιαστολή των στεφανιαίων και συστηματικών αρτηριών.
Η αμλοδιπίνη είναι ένας από του στόματος συνθετικός αναστολέας διαύλων ασβεστίου διυδροπυριδίνης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης και της χρόνιας σταθερής στηθάγχης. Εμποδίζει την εισροή ασβεστίου στα κύτταρα του μυοκαρδίου και των λείων μυών των αγγείων. Η αμλοδιπίνη θεραπεύει επίσης την αγγειοσπαστική στηθάγχη και την αγγειογραφικά τεκμηριωμένη στεφανιαία νόσο (CAD). Η βεσυλική αμλοδιπίνη διατίθεται είτε μόνη της είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Οι επωνυμίες περιλαμβάνουν Norliqva, Azor, Caduet, Exforge κ.λπ.
Η χημική ονομασία της Αμλοδιπίνης είναι 2-(2-Αμινο-αιθοξυμεθυλ)-4-(2-χλωρο-φαινυλ)-6-μεθυλ-1,4-διυδρο-πυριδινο-3,5-δικαρβοξυλικό οξύ 3-αιθυλεστέρας 5- μεθυλεστέρας. Ο χημικός του τύπος είναι C20H25CIN2O5και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 408.9 g/mol.
Η αμλοδιπίνη αναστέλλει την εισροή ιόντων ασβεστίου στις κυτταρικές μεμβράνες επηρεάζοντας τα λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων περισσότερο από τα κύτταρα των καρδιακών μυών.
Κατά την κατασκευή1 Αμλοδιπίνη, σχηματίζονται ακαθαρσίες λόγω αποικοδόμησης ή αντίδρασης με άλλες ενώσεις που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Μπορεί να προκύψουν κατά την παραγωγή αμλοδιπίνης, συμπεριλαμβανομένων σχετικών ουσιών και προϊόντων αποδόμησης. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να επηρεάσουν τη σταθερότητα και την ισχύ του φαρμάκου και μπορεί επίσης να βλάψουν τους ασθενείς. Επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος και η παρακολούθηση των επιπέδων αυτών των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης ως θεραπευτικού παράγοντα.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας αμλοδιπίνης, το οποίο περιλαμβάνει 4-[2-(1,3-διϋδρο-1,3-διοξο-2Η-ισοϊνδολ-2-υλ)αιθοξυ]-3-οξο- Αιθυλεστέρας βουτανικού οξέος, 2-[(2-χλωροφαινυλ)μεθυλενο]-4-[2-(1,3-διυδρο-1,3-διοξο-2Η-ισοϊνδολ-2-υλ) αιθοξυ]-3-οξο-βουτανοϊκός αιθυλεστέρας οξέος, R-Amlodipine, S-Amlodipine, κ.λπ. Το CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Εάν ζητηθεί, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να δημιουργήσει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης αμλοδιπίνης και να παρέχει ενώσεις με επισήμανση για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης. Περαιτέρω, η Daicel Pharma προσφέρει Amlodipine-D4, R-Amlodipine-D4 και S-Amlodipine-D4, ενώσεις αμλοδιπίνης επισημασμένες με δευτέριο χρήσιμες σε βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Κάθε παράδοση συνοδεύεται από μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
Είναι σημαντικό να εντοπιστούν οι προσμίξεις της αμλοδιπίνης για να προσδιοριστεί η πιθανή επίδρασή τους στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Οι προσμίξεις της αμλοδιπίνης επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου μεταβάλλοντας την απορρόφηση, την κατανομή, το μεταβολισμό και την αποβολή του από τον οργανισμό.
Η μεθανόλη ή το χλωροφόρμιο είναι οι διαλύτες που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στην αμλοδιπίνη.
Οι ακαθαρσίες αμλοδιπίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.