Αλαφοσφαλίνη

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες Alafosfalin και Alafosfalin 

Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος συνεργάτης για τη σύνθεση υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών Alafosfalin, συγκεκριμένα ((S)-1-((S)-2-αμινοπροπαναμιδο)αιθυλ)φωσφονικό οξύ, (1-((S)-2-αμινοπροπαναμιδο)αιθυλ)φωσφονικό οξύ βενζυλ ((2R)-1-((1-(διμεθοξυφωσφορυλ)αιθυλ)αμινο)-1-οξοπροπαν-2-υλ)καρβαμικό, βενζυλ ((2S)-1-((1-(διμεθοξυφωσφορυλ)αιθυλ)αμινο) -1-οξοπροπαν-2-υλ)καρβαμικό και L-Αλανυλ-L-1-αμινοαιθυλοφωσπονικό οξύ. Αυτές οι ακαθαρσίες βοηθούν στην αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Alafosfalin. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Alafosfalin, η οποία μπορεί να αποσταλεί σε όλο τον κόσμο για να καλύψει τις μοναδικές απαιτήσεις των πελατών.

Αλαφοσφαλίνη [CAS: 60668-24-8] είναι ένα φωσφονοδιπεπτίδιο που αναστέλλει τη βιοσύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Είναι αντιβακτηριακό, αποτελεσματικό ενάντια σε πολλούς οργανισμούς, ιδιαίτερα στα Gram-αρνητικά βακτήρια.

Alafosfalin: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Το Alafosfalin είναι ένας πολύ γνωστός αντιβακτηριακός παράγοντας που συντίθεται από τη Roche. Έχει ένα ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής δράσης έναντι ορισμένων Gram-θετικών αερόβιων, αναερόβιων βακτηρίων και πολλών ειδών Enterobacterales. Είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό κατά του Escherichia coli και μέτρια αποτελεσματικό έναντι των Serratia, Klebsiella, Enterobacter και Citrobacter. Είναι βακτηριοκτόνο έναντι των αρνητικών κατά Gram βακτηρίων, προκαλώντας ταχεία λύση των ευαίσθητων στελεχών.

Alafosfalin Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Alafosfalin είναι (1R)-1-(L-Αλανυλαμινο)αιθυλοφωσφονικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C₅H₁₃N₂O₄P, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 196.14 g/mol.

Η βακτηριακή πρόσληψη της αλαφοσφαλίνης γίνεται μέσω περμεασών LL-διπεπτιδίου. Η μετέπειτα υδρόλυση του αποδίδει φωσφαλίνη (L-1-αμινοαιθυλοφωσφονικό οξύ). Συνδέεται με τη ρακεμάση της αλανίνης. Επιπλέον, εμποδίζει τη σύνθεση της D-αλανίνης, η οποία είναι απαραίτητη για τη βιοσύνθεση της πεπτιδογλυκάνης.

Ακαθαρσίες και Σύνθεση Αλαφοσφαλίνης

Υπάρχουν περιορισμένες διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τις ακαθαρσίες του Alafosfalin, ενός αντιβιοτικού. Ωστόσο, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες κατά τη διάρκεια της σύνθεσης¹, αποθήκευση και χειρισμός της οργανικής ένωσης. Μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος. Επομένως, είναι σημαντικό να ελέγχονται και να ελαχιστοποιούνται οι ακαθαρσίες κατά τη διαδικασία παρασκευής και να διασφαλίζονται οι κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης για τη διατήρηση της ποιότητας του φαρμακευτικού προϊόντος.

Η Daicel Pharma εκδίδει Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Alafosfalin, συμπεριλαμβανομένων ((S)-1-((S)-2-αμινοπροπαναμιδο)αιθυλ)φωσφονικού οξέος, (1-((S)-2-αμινοπροπαναμιδο)αιθυλίου )φωσφονικό οξύ, ((2R)-1-((1-(διμεθοξυφωσφορυλ)αιθυλ)αμινο)-1-οξοπροπαν-2-υλ)καρβαμικό βενζύλιο, ((2S)-1-((1-(διμεθοξυφωσφορυλ)αιθυλεστέρας )αμινο)-1-οξοπροπαν-2-υλ)καρβαμικό και L-Αλανυλ-L-1αμινοαιθυλοφωσπονικό οξύ. Το CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής (cGMP) και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma μπορεί να παρασκευάσει άγνωστες προσμίξεις Alafosfalin ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.