Acyclovir

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Acyclovir και Acyclovir

Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Acyclovir όπως Acyclovir Impurity A, Acyclovir EP Impurity-K, 2-(ακετυλοξυμεθοξυ)αιθοξυμεθυλ οξικό, φαινυλ N-αιθυλ καρβαμικό, Carboxy Acyclovir Imp INH και Acyclovir L-Alaninate, τα οποία είναι η ανάλυση ποιότητα, σταθερότητα και βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Acyclovir. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Acyclovir και τις παρέχει παγκοσμίως.

Acyclovir [CAS: 59277-89-3] είναι ένα συνθετικό ανάλογο του νουκλεοσιδίου πουρίνης γουανοσίνη. Είναι αποτελεσματικό κατά του ιού του απλού έρπητα τύπους 1 και 2, του ιού της ανεμευλογιάς-ζωστήρα και άλλων ιών της οικογένειας του έρπητα. Το Acyclovir θεραπεύει επίσης τον έρπητα των γεννητικών οργάνων και την εγκεφαλίτιδα HSV.

Acyclovir: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Το Acyclovir διατίθεται σε διάφορες δοσολογικές μορφές ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Ως τοπική κρέμα, το Acyclovir αντιμετωπίζει τον υποτροπιάζοντα επιχειλικό έρπητα σε ασθενείς. Τα εναιωρήματα, οι κάψουλες και τα από του στόματος δισκία Acyclovir αντιμετωπίζουν την ανεμοβλογιά, τον έρπη ζωστήρα και τον έρπητα των γεννητικών οργάνων. Το στοματικό δισκίο Acyclovir αντιμετωπίζει τον υποτροπιάζοντα επιχειλικό έρπητα. Η τοπική αλοιφή Acyclovir αντιμετωπίζει τον αρχικό έρπητα των γεννητικών οργάνων και περιορίζει τον μη απειλητικό για τη ζωή βλεννογονοδερματικό έρπητα σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Η οφθαλμική αλοιφή Acyclovir αντιμετωπίζει την οξεία ερπητική κερατίτιδα. Το Acyclovir είναι διαθέσιμο με διάφορες εμπορικές ονομασίες, συμπεριλαμβανομένων των Avaclyr, Sitavig, Xerese και Zovirax.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Acyclovir

Η χημική ονομασία του Acyclovir είναι 2-Αμινο-1,9-διυδρο-9-[(2-υδροξυαιθοξυ)μεθυλ]-6Η-πουριν-6-όνη. Ο χημικός του τύπος είναι C₈H₁₁N₅O_3, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 225.20 g/mol.

Η ακυκλοβίρη αναστέλλει τη δραστηριότητα του ιού του απλού έρπητα τύπου 1 (HSV-1), 2 (HSV-2) και του ιού της ανεμευλογιάς-ζωστήρα (VZV). Η ανασταλτική δράση οφείλεται στη συγγένειά του με το ένζυμο κινάση θυμιδίνης (TK).

Προσμείξεις και Σύνθεση Acyclovir

Οι ακαθαρσίες στο Acyclovir μπορούν να κατηγοριοποιηθούν ως οργανικοί, ανόργανοι ή υπολειμματικοί διαλύτες. Οργανικές ακαθαρσίες σχηματίζονται κατά τη διάρκεια της σύνθεσης ή αποθήκευσης του φαρμάκου, ενώ ανόργανες ακαθαρσίες προκύπτουν από τις πρώτες ύλες ή τα αντιδραστήρια. Μπορούν επίσης να υπάρχουν υπολειμματικοί διαλύτες λόγω της κατασκευής¹ επεξεργάζομαι, διαδικασία. Ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών του Acyclovir είναι σημαντικός καθώς μπορεί να επηρεάσει την καθαρότητα, την ισχύ, τη σταθερότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.

Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Acyclovir, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων ακαθαρσίας Acyclovir, Acyclovir EP Impurity-K, 2-(ακετυλοξυμεθοξυ)αιθοξυμεθυλ οξικό, φαινυλ N-αιθυλ καρβαμικό, Carboxy Acyclovir Imp INH-A και Acyclovir. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποδόμησης Acyclovir. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.