Εξαντλημένα
Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει και τα 14 προϊόντα
Ακαλαμπρουτινίμπη
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Barf, Tjeerd Α.; Jans, Christiaan Gerardus Johannes Maria; De Man, Adrianus Petrus Antonius; Oubrie, Arthur A.; Raaijmakers, Hans CA; Rewinkel, Johannes Bernardus Maria; Sterrenburg, Jan-Gerard; Wijkmans, Jacobus CHM, 4-Imidazopyridazin-1-Yl-Benzamides And 4-Imidazotriazin-1-Yl-Benzamides As BTK-Inhibitors, MSD Oss BV, Netherlands, EP2734522B1, 11 Ιουλίου 2012,
- Krishna, G. Atchutarama; Srinivasarao, Ρ.; Patrudu, T. Benarji; Chidanandaswamy, R., Ανάπτυξη και επικύρωση νέας μεθόδου βιοαναλυτικής ανάλυσης HPLC για την ακαλαμπρουτινίμπη: ένα αντικαρκινικό φάρμακο στο ανθρώπινο πλάσμα, Asian Journal of Chemistry, Τόμος: 32, Έκδοση: 10, Σελίδες: 2606-2610, 2020
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί είναι ζωτικής σημασίας ο έλεγχος των ακαθαρσιών της ακαλαμπρουτινίμπης;
Είναι ζωτικής σημασίας να ελέγχονται οι ακαθαρσίες στο Acalabrutinib επειδή μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου. Επιπλέον, οι ρυθμιστικοί φορείς απαιτούν τον εντοπισμό και τον έλεγχο των ακαθαρσιών για τη διασφάλιση της ποιότητας του φαρμάκου.
Ποιες είναι οι αναλυτικές τεχνικές που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών του Acalabrutinib;
Οι αναλυτικές τεχνικές που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στο Acalabrutinib περιλαμβάνουν υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), RP-HPLC, υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS) κ.λπ.
Πώς ελέγχονται οι ακαθαρσίες της ακαλαμπρουτινίμπης κατά την ανάπτυξη και την παρασκευή του φαρμάκου;
Οι προσμείξεις της ακαλαμπρουτινίμπης ελέγχονται με διάφορα μέτρα, όπως η βελτιστοποίηση της συνθετικής διαδικασίας, η διεξαγωγή κατάλληλων αναλυτικών δοκιμών και η εφαρμογή αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου κατά την παραγωγή.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Acalabrutinib;
Οι ακαθαρσίες της ακαλαμπρουτινίμπης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.