Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει και τα 14 προϊόντα
Είναι ζωτικής σημασίας να ελέγχονται οι ακαθαρσίες στο Acalabrutinib επειδή μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου. Επιπλέον, οι ρυθμιστικοί φορείς απαιτούν τον εντοπισμό και τον έλεγχο των ακαθαρσιών για τη διασφάλιση της ποιότητας του φαρμάκου.
Οι αναλυτικές τεχνικές που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στο Acalabrutinib περιλαμβάνουν υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), RP-HPLC, υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS) κ.λπ.
Οι προσμείξεις της ακαλαμπρουτινίμπης ελέγχονται με διάφορα μέτρα, όπως η βελτιστοποίηση της συνθετικής διαδικασίας, η διεξαγωγή κατάλληλων αναλυτικών δοκιμών και η εφαρμογή αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου κατά την παραγωγή.
Οι ακαθαρσίες της ακαλαμπρουτινίμπης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.