Daicel Pharma ist ein vertrauenswürdiger Anbieter von Vildagliptin-Verunreinigungsstandards, einschließlich (2R)-1-(Chloracetyl)-2-pyrrolidincarbonitril, 1-(2-Chlor-2-(((1R,3S,5R)-3-hydroxyadamantan-1 -yl)amino)acetyl)pyrrolidin-2-carbonitril,3-Amino-1-adamantanol, VDN-Dihydroxy-Verunreinigung, 1-(((1R,3R,5S)-3,5-dihydroxyadamantan-1-yl)glycyl) Pyrrolidin-2-carbonitril, Vildagliptin Mono Keto Impurity, Vildagliptin-verwandte Verbindung A und viele mehr. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die sorgfältige Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Vildagliptin. Darüber hinaus passt Daicel Pharma Vildagliptin-Verunreinigungen individuell an und garantiert so, dass sie den Kundenspezifikationen entsprechen. Dank globaler Versandmöglichkeiten können diese Verunreinigungen bequem an Kunden weltweit geliefert werden, was einen beispiellosen Komfort bietet.
Vildagliptin [C] verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung. Es wird allein bei Patienten angewendet, die Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeiten nicht einnehmen können.
Vildagliptin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Vildagliptin ist ein Medikament zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen. Es hilft, die Blutzuckerkontrolle zu verbessern, indem es einen stabilen Blutzuckerspiegel aufrechterhält. Vildagliptin ist für Erwachsene bestimmt, die eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle benötigen, die über das hinausgeht, was Insulin allein erreichen kann. Vildagliptin ist unter Jalra, Xiliarx usw. erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Vildagliptin
Der chemische Name von Vildagliptin ist (2S)-1-[2-[(3-Hydroxytricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl)amino]acetyl]-2-pyrrolidincarbonitril. Seine chemische Formel ist C17H25N3O2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 303.4 g / mol.
Vildagliptin hemmt selektiv das Enzym Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4), das die Freisetzung von Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1) und Inkretinhormonen aus Darmzellen inaktiviert.
Vildagliptin-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese können Vildagliptin-Verunreinigungen entstehen1 aufgrund der Lagerung oder Verwendung bestimmter Rohstoffe und Zwischenprodukte bei der Herstellung. Diese Verunreinigungen umfassen verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysemethoden sind von entscheidender Bedeutung, um die Reinheit und Sicherheit von Vildagliptin für die Anwendung am Patienten sicherzustellen.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Vildagliptin-Verunreinigungsstandards wie (2R)-1-(Chloroacetyl)-2-pyrrolidincarbonitril, 1-(2-chlor-2-(((1R,3S,5R) -3-hydroxyadamantan-1-yl)amino)acetyl)pyrrolidin-2-carbonitrile,3-Amino-1-adamantanol, VDN-Dihydroxy-Verunreinigung, 1-(((1r,3R,5S)-3,5-dihydroxyadamantan- 1-yl)glycyl)pyrrolidin-2-carbonitril, Vildagliptin Mono Keto Impurity, Vildagliptin verwandte Verbindung A und viele mehr. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich geben wir bei der Lieferung 13C-DEPT an. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um jede unbekannte Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt von Vildagliptin zu synthetisieren.
Die Kontrolle der Verunreinigungen in Vildagliptin gewährleistet die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels. Sie können die Stabilität, die pharmakologische Aktivität und die Toxizität von Vildagliptin beeinträchtigen und die für den Nachweis und die Quantifizierung verwendeten Analysemethoden beeinträchtigen.
Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische FDA, EMA und ICH legen akzeptable Grenzwerte für Verunreinigungen in Vildagliptin fest. Die Grenzwerte können je nach Verunreinigungen variieren, um sicherzustellen, dass Vildagliptin strenge Standards für seine Qualität und Eignung für die Anwendung am Patienten erfüllt.
Verunreinigungen in Vildagliptin werden während des Syntheseprozesses durch die Umsetzung guter Herstellungspraktiken (GMP) und den Einsatz geeigneter Analysemethoden zur Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen kontrolliert.
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