Daicel Pharma ist ein zuverlässiger Lieferant hochwertiger Tromethamin-Verunreinigungsstandards, darunter 2-(N-Methylamino)-2-hydroxymethyl-1,3-propandiol (MMTA)-Hydrochlorid und 2-(N-Methylamino)-1,3-propandiol (MMAPD)-Hydrochlorid und 2-(N,N-Dimethylamino)-2-hydroxymethyl-1,3-propandiol (DMTA)-Hydrochlorid. Das Vorhandensein dieser Verunreinigungen ist für eine umfassende Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit pharmazeutischer Wirkstoffe von entscheidender Bedeutung. Daicel Pharma ist auf die Synthese von Tromethamin-Verunreinigungen spezialisiert, um den Bedürfnissen der Kunden gerecht zu werden. Durch die Möglichkeit des weltweiten Versands können Kunden weltweit diese Verunreinigungen bequem erhalten.
Tromethamin [C] ist ein Puffermittel in pharmazeutischen Formulierungen. Es hilft, die pH-Stabilität von Medikamenten aufrechtzuerhalten und erhöht deren Wirksamkeit bei der Stabilisierung des gewünschten Säuregehalts oder der gewünschten Alkalität.
Tromethamin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Tromethamin gehört zur Familie der zyklischen Propionsäure-NSAIDs. Es verhindert und korrigiert eine metabolische Azidose.
Tromethamin ist unter Markennamen wie Tham erhältlich, das den Wirkstoff Tromethamin enthält.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Tromethamin
Der chemische Name von Tromethamin ist 2-Amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propandiol. Seine chemische Formel ist C4H11NEIN3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 121.14 g / mol.
Tromethamin fungiert als Protonenakzeptor und ist ein alkalisierendes Mittel. Es ist ein osmotisches Diuretikum und steigert den Urinfluss und die Ausscheidung von Elektrolyten, festen Säuren und Kohlendioxid.
Tromethamin-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese können Tromethamin-Verunreinigungen entstehen1 aufgrund der Lagerung oder der Verwendung bestimmter Rohstoffe und Zwischenprodukte bei der Zubereitung. Diese Verunreinigungen umfassen verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysemethoden sind von entscheidender Bedeutung, um die Reinheit und Sicherheit von Tromethamin für die Verwendung durch Patienten sicherzustellen.
Daicel bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Tromethamin-Verunreinigungsstandards wie 2-(N-Methylamino)-2-hydroxymethyl-1,3-propandiol (MMTA)-Hydrochlorid, 2-(N-Methylamino)-1,3- Propandiol (MMAPD)-Hydrochlorid und 2-(N,N-Dimethylamino)-2-hydroxymethyl-1,3-propandiol (DMTA)-Hydrochlorid. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich stellen wir Ihnen bei Lieferung eine vollständige 13C-DEPT zur Verfügung. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um unbekannte Tromethamin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu synthetisieren.
Die Kontrolle von Verunreinigungen in Tromethamin ist von entscheidender Bedeutung, da sie die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen können. Sie können den Patienten auch schaden.
Einige Verunreinigungen in Tromethamin können seine therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen. Sie können die Pharmakokinetik, Stabilität oder Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verändern und sich so auf seine Gesamtwirksamkeit auswirken.
Tromethamin-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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