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Ticagrelor
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Guile, Simon; Hardern, David; Ingall, Anthony; Springthorpe, Brian; Willis, Paul, Novel Triazolo(4,5-D)Pyrimidin Compounds, AstraZeneca UK Limited, Vereinigtes Königreich, EP1135391B1, 17. März 2004
- Sillen, Henrik; Koch, Melanie; Davis, Patty, Determination of Ticagrelor and 2 Metabolites in Plasma Samples by Liquid Chromatography and Mass Spectrometry, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 878, Ausgabe: 25, Seiten: 2299-2306, 2010
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Ticagrelor-Verunreinigungen erkannt und quantifiziert?
Zur Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Ticagrelor-Chargen werden häufig analytische Methoden wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) eingesetzt.
Wie werden Spezifikationen für Ticagrelor-Verunreinigungen ermittelt?
Die Spezifikationen für Ticagrelor-Verunreinigungen werden durch sorgfältige Recherche, Analyse und Einhaltung behördlicher Richtlinien ermittelt. Wesentliche Faktoren, darunter toxikologische Studien, klinische Daten und behördliche Überlegungen, werden gründlich bewertet, um akzeptable Grenzwerte für den Verunreinigungsgrad festzulegen.
Wie helfen chromatographische Methoden bei der chiralen Trennung von Ticagrelor-Verunreinigungen?
Eine chirale Säulentrenntechnik hilft bei der Identifizierung des chiralen Isomers und verwendet einen Selbstkontrastansatz, ohne dass ein Korrekturfaktor zur Quantifizierung von Verunreinigungen erforderlich ist. Experimentelle Ergebnisse zeigen, dass die gewählten chromatographischen Bedingungen die Hauptkomponente und ihr chirales Isomer effektiv trennen und so eine bessere Kontrolle über die Masse des Ticagrelor-Rohmedikaments ermöglichen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Ticagrelor-Verunreinigungen erforderlich?
Ticagrelor-Verunreinigungen werden bei kontrollierter Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.