Teriparatid

Allgemeine Informationen

Teriparatid-Verunreinigungen und Teriparatid 

Daicel Pharma produziert hochwertige Teriparatid-Verunreinigungen wie [Met(O)-8,18]-Teriparatid und Dimer-Äquivalente, die bei der Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Teriparatid hilfreich sein können. Darüber hinaus bieten wir kundenspezifische Synthesen von Teriparatid-Verunreinigungen an und können diese weltweit liefern.

Teriparatid [C] ist ein rekombinantes humanes Parathormon-Analogon (PTH 1-34). Es hat eine identische Sequenz von 34 N-terminalen Aminosäuren des 84 Aminosäuren langen menschlichen Parathormons. Es ist in erster Linie für die Förderung des Knochenwachstums, die Erhöhung der Knochendichte und die Verringerung des Knochenverlusts verantwortlich. Studien haben gezeigt, dass Teriparatid die Knochenmasse und -dichte erhöht und Frakturen bei Personen mit Osteoporose vorbeugt.

Teriparatid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Teriparatid ist zur Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und Männern mit erhöhtem Frakturrisiko bestimmt. Es wirkt auf Osteoblasten (knochenbildende Zellen) und regt die Knochenbildung an. Darüber hinaus ist es zur Anwendung bei Frauen und Männern mit Glucocorticoid-induzierter Osteoporose mit hohem Frakturrisiko bestimmt. Teriparatid ist das einzige anabole Arzneimittel, das zur Behandlung von Osteoporose zugelassen ist. Es wird unter den Markennamen Forteo, Bonsity, Sondelbay und Parathar verkauft. Teriparatid wird über eine Glaskartusche, die in einem Verabreichungsgerät (Pen) vormontiert ist, durch subkutane Injektion in die Bauchdecke oder den vorderen Oberschenkel verabreicht. Bei intermittierender Gabe kann es über eine Therapiedauer von zwei Jahren zu einer Zunahme der Knochenmasse um 13 % führen.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Teriparatid

Die chemische Formel von Teriparatid ist C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 4117.8 g / mol.

Das körpereigene 84 Aminosäuren lange Parathormon (PTH) ist der primäre Regulator des Calcium- und Phosphatstoffwechsels in Knochen und Niere. Die physiologischen Wirkungen von PTH umfassen die Regulation des Knochenstoffwechsels, die intestinale Calciumabsorption und die renale tubuläre Reabsorption von Calcium und Phosphat. Teriparatid ist eine synthetische Form des Parathormons (PTH), das an PTH/PTHrP-Rezeptoren bindet und die nachgeschaltete Osteoblasten-Signalgebung aktiviert, was zu einer verbesserten Knochenbildung und einer erhöhten Knochendichte bei Osteoporose-Patienten führt.

Teriparatid-Verunreinigungen und -Synthese

Während der Synthese¹ und Lagerung von Teriparatid werden mehrere Verunreinigungen wie Trpp23-Teriparatid-Oxidationsverunreinigungen produziert, einschließlich Trp23(C=O)-Teriparatid, Trp23(OH)-Teriparatid, Met8(O)-Teriparatid, Met18(O)-Teriparatid, Met8,18 (O)-Teriparatid und mehr². Die Kontrolle der Anzahl von Verunreinigungen im Teriparatid-Medikament trägt dazu bei, seine Sicherheit und Wirksamkeit aufrechtzuerhalten.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Teriparatid-Verunreinigungsstandards, einschließlich [Met(O)-8,18]-Teriparatid und Dimer-Äquivalent. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten³, wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit, und wir stellen 13C-DEPT und CHN auf Anfrage bereit. Wir geben auch einen vollständigen Charakterisierungsbericht bei der Lieferung. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Teriparatid-Verunreinigungen oder -Abbauprodukte herzustellen. Wir bieten auch markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Teriparatid zu quantifizieren. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Standards an⁴ von Teriparatide für bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA.