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Sitagliptin
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Edmondson, Scott D.; Fischer, Michael H.; Kim, Dooseop; MacCoss, Malcolm; Parmee, Emma R.; Weber, Anne E.; Xu, Jinyou, Beta-Amino Heterocyclo Dipeptidyl Peptidase Inhibitors for the Treatment or Prevention of Diabetes, Merck & Co., Inc., USA, US6699871B2, 2. März 2004
- Nirogi, Ramakrishna; Kandikere, Viskwottam; Mudigonda, Koteshwara; Komarneni, Prashanth; Aleti, Raghupathi; Boggavarapu, Rajeshkumar, Sensitive Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry Method for the Quantification of Sitagliptin, a DPP-4 Inhibitor, in Human Plasma Using Liquid-Liquid Extraction, Biomedical Chromatography, Volume: 22, Issue: 2, Pages: 214-222, 2008
Häufig gestellte Fragen
Warum ist es wichtig, Sitagliptin-Verunreinigungen zu kontrollieren?
Die Kontrolle von Sitagliptin-Verunreinigungen ist unerlässlich, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln sicherzustellen. Sie können die Leistung, Wirksamkeit, Stabilität und Haltbarkeit des Medikaments beeinträchtigen.
Welche unterschiedlichen Analysetechniken werden zur Quantifizierung von Sitagliptin und seinen Verunreinigungen verwendet?
In der Literatur sind viele Techniken zur Quantifizierung von Sitagliptin in großen Mengen und Formulierungen zu finden. Diese Methoden verwenden Instrumente wie Spektrophotometer, Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS), Hochdurchsatz-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (HTLC-MS/MS), molekular geprägt Festphasenextraktion (MISPE) gekoppelt mit zwitterionischer hydrophiler Interaktionschromatographie (HILIC).
Wie oft werden Sitagliptin-Verunreinigungen überwacht und getestet?
Die Verunreinigungen in Sitagliptin werden während der Arzneimittelentwicklung, des Herstellungsprozesses und nach der Marktzulassung regelmäßig überwacht und getestet.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Sitagliptin-Verunreinigungen zu lagern?
Sitagliptin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.