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Silodosin
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Kitazawa, Makio; Ban, Masaaki; Okazaki, Kosuke; Ozawa, Motoyasu; Yazaki, Toshikazu; Yamagishi, Ryoichi, Indolinverbindungen zur Behandlung von Dysurie, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, EP600675, 8. Juli 1998
- Zhao, Xia; Liu, Yuwang; Xu, Junyu; Zhang, Dan; Zhou, Ying; Gu, Jingkai; Cui, Yimin, Determination of silodosin in human plasma by liquid chromatography-tandem mass spectrometry, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 877, Ausgabe: 29, Seiten: 3724-3728, 2009
Häufig gestellte Fragen
Warum ist das Vorhandensein von Verunreinigungen in Silodosin ein Problem?
Verunreinigungen in Silodosin können dessen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen. Je nach Art und Ausmaß der Verunreinigungen können sie die pharmakologische Aktivität und Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen und potenzielle Risiken für die Gesundheit des Patienten darstellen.
Wie werden Verunreinigungen in Silodosin erkannt und quantifiziert?
Verunreinigungen in Silodosin werden mithilfe der Umkehrphasen-(RP)-Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie (UHPLC) nachgewiesen und quantifiziert. Diese Methode ermöglicht eine genaue Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen.
Welche Maßnahmen können ergriffen werden, um den Verunreinigungsgrad von Silodosin während der Herstellung zu kontrollieren?
Hersteller können verschiedene Strategien anwenden, um die Kontrolle über den Verunreinigungsgrad in Silodosin zu behalten. Dazu gehören die Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, die Optimierung von Synthese- und Reinigungsprozessen, die Durchführung umfassender Qualitätskontrolltests und die Überwachung des Verunreinigungsgrads in verschiedenen Phasen des Herstellungsprozesses.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Silodosin-Verunreinigungen erforderlich?
Silodosin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.